各有關(guān)單位：
??為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，推動(dòng)醫(yī)療器械健康發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期安全管理，提升和規(guī)范醫(yī)療器械相關(guān)各方能力和水平，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擬于2024年5月29日-5月31日舉辦醫(yī)療器械發(fā)展與安全能力提升培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、培訓(xùn)內(nèi)容
??聚焦醫(yī)療器械發(fā)展和安全，涵蓋醫(yī)療器械審評(píng)、檢查、不良事件監(jiān)測(cè)工作的最新進(jìn)展、醫(yī)療器械審評(píng)技術(shù)要求、醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)及案例、中美醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)比、醫(yī)療器械故障類不良事件報(bào)告的收集與應(yīng)用、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)工作服務(wù)于產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管的實(shí)踐、醫(yī)療器械警戒制度的核心內(nèi)容和關(guān)鍵抓手等。
??二、培訓(xùn)對(duì)象
??1．醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人，企業(yè)法定代表人，醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人以及監(jiān)測(cè)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門工作人員；
??2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作人員；
??3. 醫(yī)療器械監(jiān)管以及技術(shù)工作人員。
??三、培訓(xùn)班時(shí)間及形式
??時(shí)間：2024年5月28日-5月31日（28日全天報(bào)到，29日-31日共3天培訓(xùn)）。
??地點(diǎn)：江蘇省常州市。
??形式：線上線下同步。
??四、報(bào)名繳費(fèi)
??（一）報(bào)名方法
??請(qǐng)參會(huì)人員通過登陸會(huì)議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/c68a7b9b/app）或手機(jī)微信掃描二維碼注冊(cè)報(bào)名。
??
??
??（二）培訓(xùn)費(fèi)用
??現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)：3200元/人，包括培訓(xùn)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間三日午餐費(fèi)用。現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)名額有限，按照上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間先后額滿即止?，F(xiàn)場(chǎng)參會(huì)代表交通與住宿費(fèi)用自理。
??線上參會(huì)：2800元/人。
??（三）繳費(fèi)方式
??參會(huì)人員報(bào)名后請(qǐng)按會(huì)議網(wǎng)站提示進(jìn)行線上支付或線下支付。鼓勵(lì)參會(huì)人員進(jìn)行線上支付。如需銀行匯款，請(qǐng)匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶：
??收款單位：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行
??賬? ? 號(hào)：342864683541
??報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)具體事宜，詳見附件。
??五、其他事宜
??（一）報(bào)名繳費(fèi)后，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注會(huì)議網(wǎng)站，通過個(gè)人賬戶查詢線上參會(huì)賬號(hào)、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會(huì)前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會(huì)人注冊(cè)手機(jī)號(hào)，請(qǐng)注意查收。?
??（二）培訓(xùn)班結(jié)束后，可獲得國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心授予的醫(yī)療器械發(fā)展與安全能力提升培訓(xùn)班證書。
??（三）培訓(xùn)班其他具體內(nèi)容將在后續(xù)通知中明確，敬請(qǐng)關(guān)注。
??六、未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系我們
??報(bào)名聯(lián)系人：徐老師? 010-80990711
??財(cái)務(wù)聯(lián)系人：劉老師? 010-80990828
??特此通知
?
2024年4月12日
?