??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮藥品抽檢工作在風(fēng)險(xiǎn)防控方面的技術(shù)支撐作用，蚌埠市市場監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，著力“五舉措”確保公眾用藥安全，9月底圓滿完成2023年度藥械抽樣任務(wù)。
一是制定計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)。市局制定了《2023年藥械抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，對藥品經(jīng)營使用單位基本情況進(jìn)行全面摸排分析，并結(jié)合群眾日常需求量大的藥類品種，明確抽檢目標(biāo)，迅速組織安排工作人員開展藥品抽驗(yàn)工作。
二是突出重點(diǎn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向。為確保抽檢的樣品具有廣泛性和代表性，根據(jù)藥品經(jīng)營和使用單位的基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品和日常需求量大的藥品清單，參照建議抽檢藥品品種目錄選取樣品進(jìn)行重點(diǎn)抽檢，廣泛覆蓋了膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑等不同制劑以及化學(xué)藥、中成藥等不同藥品類型。同時(shí)，為擴(kuò)大藥品抽檢企業(yè)覆蓋面，此次被抽檢單位涵蓋了藥品連鎖、零售和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，區(qū)域上覆蓋城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)。
三是監(jiān)檢結(jié)合，筑牢安全防線。為進(jìn)一步提高監(jiān)管效率，在組織開展藥品抽檢的同時(shí)，依法加強(qiáng)對被抽樣單位的日常監(jiān)督檢查。根據(jù)GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用相關(guān)規(guī)定，以監(jiān)督抽樣為手段，以藥品質(zhì)量安全為目的，重點(diǎn)針對藥品購進(jìn)、銷售、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，以點(diǎn)蓋面，全面排查藥品質(zhì)量隱患。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營使用單位以《中華人民共和國藥品管理法》“四個(gè)最嚴(yán)”精神，落實(shí)管理要求，以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。
截止目前，共抽檢藥品490個(gè)批次（基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)210個(gè)批次，完成率100%，日常監(jiān)督抽驗(yàn)380個(gè)批次，完成率100%，其中中藥飲片檢驗(yàn)不合格2個(gè)批次）。中藥配方顆粒抽驗(yàn)15個(gè)批次，完成率100%，中藥飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)10個(gè)批次，藥包材抽驗(yàn)10個(gè)批次，醫(yī)療器械抽驗(yàn)25個(gè)批次，完成率100%。
下一步，蚌埠市局將根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對轄市內(nèi)存在抽檢不合格藥械的經(jīng)營使用單位依法進(jìn)行查處，繼續(xù)加強(qiáng)對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，努力營造良好的用藥安全環(huán)境。