??? 近日，省藥監(jiān)局召開(kāi)2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理今年以來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，研討相應(yīng)的防控措施，部署下一階段醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。
??? 會(huì)上，省局相關(guān)處室和直屬單位代表圍繞第一季度醫(yī)療器械審評(píng)審批、案件查辦、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)和輿情監(jiān)測(cè)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息和防控處置進(jìn)行研討，并形成風(fēng)險(xiǎn)清單和處置措施。會(huì)議部署2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃，明確了今年醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)：一是突出“四清”專項(xiàng)行動(dòng)，緊盯各領(lǐng)域重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，各部門(mén)精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和實(shí)效性，持續(xù)加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度，對(duì)各類問(wèn)題線索堅(jiān)持深挖細(xì)查、一查到底，全面提升我省醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。二是嚴(yán)格落實(shí)職責(zé)分工，認(rèn)真落實(shí)《2024年醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)工作計(jì)劃》《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》《2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃》《關(guān)于持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》等文件要求，持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)有效落實(shí)；三是加強(qiáng)各級(jí)工作聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步落實(shí)跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、協(xié)作配合和信息溝通，一體化推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作；四是提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)水平，貫徹落實(shí)《省局進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條措施》，推進(jìn)海峽兩岸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)融合政策落地實(shí)施，結(jié)合職能鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。