??? 為進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)要求，促進(jìn)技術(shù)審評(píng)更具科學(xué)性和合理性，提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量，并指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗(yàn)，我中心組織起草了《經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗(yàn)審查原則》，經(jīng)會(huì)同專(zhuān)家討論已形成初步共識(shí)。為使該審查原則更加完善，即日起網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、企業(yè)或從業(yè)人員積極參與，提出意見(jiàn)和建議，并以電子郵件的形式于2014年10月30日前反饋至我中心審評(píng)二處。
????聯(lián)系人：聶飛龍 程茂波
??? 電話：010-68390648；010-68390637
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2014年9月3日