??? 為加大醫(yī)用康復(fù)醫(yī)療器械監(jiān)管力度，切實保障特定人群用械安全，近期，靈璧縣市場監(jiān)督管理局“三項舉措”扎實開展醫(yī)用康復(fù)器械專項檢查。
??? 一是梳理涉械單位，明確重點品種。通過認(rèn)真梳理，明確以醫(yī)用康復(fù)器械經(jīng)營企業(yè)、綜合醫(yī)院、康復(fù)機構(gòu)等為重點檢查單位，以助聽器、助視器、脊柱矯形器、運動康復(fù)訓(xùn)練器械、輪椅等殘疾人輔助、康復(fù)用醫(yī)療器械為重點品種，做到目標(biāo)明確，有的放失。
??? 二是突出檢查重點，防范化解風(fēng)險?，F(xiàn)場重點查看經(jīng)營者證照是否齊全，醫(yī)療器械的購進渠道是否合法，產(chǎn)品合格證明文件是否齊全，是否嚴(yán)格查驗了產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽與注冊證或備案憑證的一致性；是否建立進貨查驗記錄等內(nèi)容。認(rèn)真排查風(fēng)險，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，跟進問題整改落實，實行風(fēng)險銷號制。
??? 三是加強責(zé)任前移，督促盡責(zé)擔(dān)當(dāng)。檢查結(jié)束后，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織開展了轄區(qū)醫(yī)用康復(fù)涉械經(jīng)營、使用單位醫(yī)療器械法律法規(guī)知識培訓(xùn)，提升其醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，強化守法意識，督促落實主體責(zé)任，做到盡責(zé)擔(dān)當(dāng)。
??? 截止目前，共檢查經(jīng)營、使用單位14家，立案1起。進一步規(guī)范了醫(yī)用康復(fù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，有效凈化了市場環(huán)境。