重慶市藥品監(jiān)督管理局：
??? 為貫徹落實(shí)國家和市政府減稅降費(fèi)的決策部署，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展，經(jīng)研究，決定調(diào)整我市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
藥品注冊費(fèi)
單位：元/次
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類別
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收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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藥品再注冊費(fèi)（五年一次）
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12000
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藥品注冊收費(fèi)按一個原料藥或一個制劑為一個品種計(jì)收，如再增加一種規(guī)格，則增收20%注冊費(fèi)。
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)
單位：元/次
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類別
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收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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第二類
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首次注冊費(fèi)
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39000
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計(jì)收。
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變更注冊費(fèi)
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16000
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延續(xù)注冊費(fèi)（五年一次）
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16000
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二、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)屬于中央設(shè)立的行政事業(yè)性收費(fèi)，收費(fèi)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在門戶網(wǎng)站、收費(fèi)場所顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)等內(nèi)容，應(yīng)使用市財(cái)政局統(tǒng)一監(jiān)（?。┲频呢?cái)政票據(jù)，實(shí)行“收支兩條線”管理。
三、本通知從發(fā)文之日起執(zhí)行，《重慶市物價局 重慶市財(cái)政局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》（渝價函〔2016〕157號）同時廢止。
重慶市發(fā)展和改革委員會???? 重慶市財(cái)政局
2023年9月25日
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