??? 為持續(xù)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和人民衢州安全用械，衢州市局按照省局工作要求和工作部署，繼續(xù)從三個(gè)方面扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，力爭取得一季度“開門紅”。
??? 清單化管理，增強(qiáng)主體源動(dòng)力。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)群體，建立分型分類監(jiān)管清單，按照不同類型實(shí)施清單化管理，對(duì)相應(yīng)分類企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管措施，按照“選擇性培育一批優(yōu)秀企業(yè)、規(guī)范一批有一定實(shí)力的轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)”原則，引導(dǎo)實(shí)力弱、轉(zhuǎn)變動(dòng)力不足的企業(yè)主動(dòng)注銷許可、取消備案。
??? 規(guī)范化管理，激發(fā)企業(yè)內(nèi)生力。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，多角度、全方位向各類企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展法律法規(guī)、規(guī)范化條例宣貫，今年以來，已入企業(yè)開展相關(guān)宣貫活動(dòng)12家次。同時(shí)，在日常監(jiān)管工作中積極引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)重視質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控環(huán)節(jié)，進(jìn)一步增加在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控環(huán)節(jié)的人力、財(cái)力投入，提升企業(yè)競爭力。
??? 專業(yè)化管理，提升基層軟實(shí)力。聚焦基層專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，將醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)與“四個(gè)一批”檢查員隊(duì)伍建設(shè)、“青藍(lán)工程、師徒結(jié)對(duì)”等人員培養(yǎng)相結(jié)合，通過“理論+實(shí)操”的形式，有效推動(dòng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)人員提升專業(yè)知識(shí)水平，從而進(jìn)一步提升基層巡查有效性。