??? 近日,鹿城區(qū)局貫徹“有感服務(wù)、無感監(jiān)管”新理念,科學劃分科所監(jiān)管事權(quán),創(chuàng)新推出“1+4+X”協(xié)同監(jiān)管工作機制(“1”指“一張事權(quán)劃分清單”,即明確業(yè)務(wù)規(guī)范運行、工作力量配強、智慧監(jiān)管推進、社會共建共治等具體事權(quán);“4”指“四化”,即工作任務(wù)清晰化、監(jiān)管信息臺賬化、監(jiān)管執(zhí)法一體化和隊伍建設(shè)專業(yè)化;“X”指創(chuàng)新性成果),進一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置,強化數(shù)字支撐,深化業(yè)務(wù)協(xié)同,推動基層藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)。
??? 一是規(guī)范標準,營造“嚴、簡、優(yōu)”法治環(huán)境。為打造更加良好的營商環(huán)境,鹿城區(qū)局持續(xù)推進包容審慎監(jiān)管、優(yōu)質(zhì)有感服務(wù)機制,制定出臺《基層協(xié)同監(jiān)管試點方案》《基層藥品安全工作要點》等條例,優(yōu)化藥械化日常監(jiān)管、投訴舉報、許可檢查文書等12項標準事項,為基層執(zhí)法提供規(guī)范化指引。此外,建立藥械化經(jīng)營許可“承諾制”機制,打造“自主申報+信用承諾+智能確認”三步走的極簡登記審批模式,引導藥械企業(yè)自覺履行主體責任,強化藥品安全管理和風險防控能力,讓群眾用藥用械更安心、更放心。
??? 二是數(shù)字賦能,實現(xiàn)“快、準、效”掌上監(jiān)督。創(chuàng)造性開發(fā)“藥物警戒小程序”,重點聚焦藥品、醫(yī)療器械和化妝品使用過程科普,利用數(shù)字化改革重塑不良反應(yīng)監(jiān)測上報流程,可以第一時間存儲產(chǎn)品標簽、記錄不良事件情況,暢通“醫(yī)務(wù)人員-監(jiān)測站-區(qū)級監(jiān)測中心”三級聯(lián)報通道,讓不良事件“碼”上監(jiān)督、一鍵通達。同時,創(chuàng)新推出藥械化經(jīng)營使用質(zhì)量風險隱患自查平臺,將藥品經(jīng)營單位基本信息、自查內(nèi)容、整改情況囊括其中,覆蓋證照信息、采購驗收、儲存條件、違法行為等內(nèi)容,方便藥械化經(jīng)營使用單位“指間輸入、掌上反饋”,讓日常自查成為每月必選動作,確保風險隱患得到及時化解。
??? 三是培優(yōu)聚才,打造“專、精、尖”共治隊伍。全面落實藥械化專業(yè)人才素養(yǎng)能力提升工程,致力于專業(yè)化、職業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè),通過雙百尖兵和稽查辦案骨干授課、知識沙龍研討會、現(xiàn)場實訓、交叉檢查等方式,提高培訓的可及性和覆蓋面。自提升工程開展以來,已組織舉辦相關(guān)市場監(jiān)管講壇2次、知識沙龍研討會9次、“頭雁講壇”22次。在建立建強藥械化檢查員隊伍的同時,注重發(fā)動社會力量,匯集社區(qū)醫(yī)務(wù)工作者、執(zhí)業(yè)藥師、藥學會專家等專業(yè)領(lǐng)域人才,借助街道“共同富?!鄙鐓^(qū)服務(wù)平臺,將執(zhí)業(yè)藥師安全用藥指導、免費測量血壓、宣講藥師進社區(qū)等服務(wù)延伸至社區(qū)“第一線”、群眾“家門口”。