??? 春節(jié)將至,為保障節(jié)日期間公眾用械安全,確保人民群眾過(guò)一個(gè)平安、祥和的節(jié)日,亳州市開(kāi)展節(jié)前醫(yī)療器械安全檢查。
??? 一是突出檢查重點(diǎn)。以國(guó)家集采中選醫(yī)療器械品種、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用藥械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種,以車站、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村單體零售藥店、個(gè)體診所、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等為重點(diǎn)區(qū)域和場(chǎng)所,加大高風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)注度高、量大面廣的醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度。
??? 二是突出隱患排查。著重從是否存在銷售使用過(guò)期失效醫(yī)療器械、是否未經(jīng)許可(備案)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、是否經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械、是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、是否按規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等薄弱環(huán)節(jié)入手檢查,加大不良事件監(jiān)測(cè),堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理,切實(shí)把安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。截至目前,已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位家56次,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患25條,已督促整改到位,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。
??? 三是突出部門聯(lián)合。加強(qiáng)與省藥監(jiān)局第二分局、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安等部門的協(xié)同監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全開(kāi)展聯(lián)合檢查13家次,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患5條,已全部完成整改。
?? 四是突出規(guī)范提升。發(fā)出《關(guān)于藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理工作的提示》,引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)深入開(kāi)展安全生產(chǎn)宣傳教育;督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),建立完備的質(zhì)量管理體系,完善臺(tái)賬記錄,做到票賬貨款一致,持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng),保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全和市場(chǎng)供應(yīng)。