??? 中秋國(guó)慶將至，為保障節(jié)日期間人民群眾用械安全，宿州市市場(chǎng)監(jiān)管局做到四個(gè)“關(guān)注”，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。
一是關(guān)注重點(diǎn)領(lǐng)域，排查隱患有“精度”。針對(duì)節(jié)假日消費(fèi)特點(diǎn)，結(jié)合醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，聚焦集中帶量采購(gòu)、醫(yī)療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡、無(wú)菌和植入性產(chǎn)品等，深入開(kāi)展日常檢查和專項(xiàng)巡查，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書或標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存并做好查驗(yàn)記錄等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行排查。
二是關(guān)注監(jiān)管難點(diǎn)，專項(xiàng)治理有“深度”。目前，網(wǎng)絡(luò)銷售已成為監(jiān)管的焦點(diǎn)和難點(diǎn)內(nèi)容之一，須重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的各類APP、微信小程序、第三方平臺(tái)內(nèi)商家店鋪的關(guān)注，采取人工監(jiān)測(cè)、關(guān)鍵詞篩選和線索核查等監(jiān)管措施。重點(diǎn)檢查其是否按要求在主頁(yè)面展示企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、是否建立銷售記錄以及是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。適時(shí)對(duì)線上經(jīng)營(yíng)存在問(wèn)題較多企業(yè)開(kāi)展線下檢查，確保檢查有成效。
三是關(guān)注違法行為，從嚴(yán)打擊有“力度”。深入推進(jìn)“藥安鄉(xiāng)村2023”和“藥品安全鞏固提升”等專項(xiàng)行動(dòng)，充分發(fā)揮稽查執(zhí)法“鋼刀利刃”作用，加大對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，堅(jiān)持“最嚴(yán)厲的處罰”，嚴(yán)查快處投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢等部門移送的案件線索。
四是關(guān)注群眾訴求，解決處理問(wèn)題有“速度”。暢通消費(fèi)者投訴舉報(bào)渠道，健全完善節(jié)日期間市場(chǎng)監(jiān)管24小時(shí)值班值守制度，保證“12315”電話暢通，及時(shí)解決群眾對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)買及使用方面的疑惑和問(wèn)題，做到“宿事速辦、接報(bào)即辦”。