??? 為規(guī)范硬性光學內窺鏡(有創(chuàng)類)產品的注冊申報和技術審評,我中心組織起草了《硬性光學內窺鏡(有創(chuàng)類)注冊技術審查指導原則》,會同專家和企業(yè)代表討論后達成初步共識,現(xiàn)已形成征求意見稿。
? 為進一步完善指導原則內容,保證其科學合理性和實際可操作性,即日起在網上公開征求意見。請下載并填寫附件《意見反饋表》,并于2017年10月22日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二部。
? 聯(lián)系人:金若男
? 電話:010-86452643
? 電子郵箱: jinrn@cmde.org.cn?
食品藥品監(jiān)管總局器審中心
2017年9月21日