???? 11月24日至25日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱器審中心）作為項(xiàng)目實(shí)施單位組織開展的第二批監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃“生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)技術(shù)研究項(xiàng)目”討論會(huì)在上海召開。器審中心黨委書記高國(guó)彪同志出席會(huì)議并講話。中國(guó)工程院戴尅戎院士出席會(huì)議并予以指導(dǎo)。
??根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目的通知》（國(guó)藥監(jiān)科外〔2021〕37號(hào)）的要求，生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)技術(shù)研究項(xiàng)目主要圍繞生物3D打印陶瓷、高分子材料及其復(fù)合材料，探索建立生物3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性評(píng)價(jià)的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法。本項(xiàng)目已完成產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)性文件4項(xiàng)，涉及材料、物理機(jī)械性能、臺(tái)架試驗(yàn)、生物相容性等性能評(píng)價(jià)方法10余項(xiàng)。此外，本項(xiàng)目成果還涉及動(dòng)物試驗(yàn)和臨床應(yīng)用等研究。會(huì)上，項(xiàng)目各合作單位對(duì)所承擔(dān)的任務(wù)及成果進(jìn)行詳細(xì)匯報(bào)，與會(huì)人員圍繞項(xiàng)目各項(xiàng)成果進(jìn)行深度交流，并就生物3D打印新材料及產(chǎn)品的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化提出建議。器審中心、華南理工大學(xué)、西安交通大學(xué)、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、清華大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院等合作單位負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目組成員匯報(bào)發(fā)言。
??江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心、蘇州市場(chǎng)監(jiān)督管理局、華中科技大學(xué)、中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院等項(xiàng)目合作單位相關(guān)人員參會(huì)。
??本次會(huì)議還特邀上海市藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志以及產(chǎn)業(yè)界代表出席會(huì)議。
