注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)出
10月，中心轉(zhuǎn)入技術(shù)審評(píng)程序的各類(lèi)申請(qǐng)事項(xiàng)1226項(xiàng)，共轉(zhuǎn)出審結(jié)項(xiàng)目1002項(xiàng)。
補(bǔ)充資料通知單發(fā)送及補(bǔ)正資料接收
10月，中心發(fā)出補(bǔ)充資料通知單450份，接收補(bǔ)正資料469件。
專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)議
10月，中心啟動(dòng)專(zhuān)家咨詢(xún)8項(xiàng)，組織召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)議11次。
注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查通知及結(jié)果接收
10月，中心啟動(dòng)注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查304項(xiàng)，接收核查結(jié)果254件。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查
10月，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室收到創(chuàng)新申請(qǐng)94項(xiàng)，組織召開(kāi)34次專(zhuān)家審查會(huì)，11項(xiàng)申請(qǐng)公示后獲準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序。
優(yōu)先審批醫(yī)療器械申請(qǐng)審核
10月，優(yōu)先審批醫(yī)療器械審核辦公室收到優(yōu)先審批申請(qǐng)2項(xiàng)，本月無(wú)產(chǎn)品同意予以?xún)?yōu)先審批。