各有關單位:
??? 為加強本市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱CAR-T藥品)的上市后監(jiān)督管理,保障CAR-T藥品質量安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《天津市基因和細胞產業(yè)促進條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章,天津市藥品監(jiān)督管理局起草了《天津市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,現向各單位公開征求意見,請于2024年2月29日前將意見反饋我局藥品監(jiān)管處郵箱:syjjypjgc@tj.gov.cn。
??? 聯系人:賀常祥????聯系電話:022-83555080
天津市藥品監(jiān)督管理局
2024年1月29日