??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，及時(shí)排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)各類(lèi)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)筑牢安全屏障，江山市局扎實(shí)推進(jìn)2023二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告工作，截至目前，已有174家企業(yè)完成自查報(bào)告。
??? 一是摸清底數(shù)，確保成效。年報(bào)工作部署前期，根據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)全面開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸排，對(duì)未經(jīng)營(yíng)或長(zhǎng)期處于歇業(yè)狀態(tài)的企業(yè)引導(dǎo)其積極主動(dòng)辦理注銷(xiāo)（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）證，進(jìn)一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體水分，凈化市場(chǎng)，提高年報(bào)上報(bào)率。經(jīng)全面摸排，全市二類(lèi)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)319家、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家。
??? 二是精準(zhǔn)服務(wù)，拉快進(jìn)度。通過(guò)微信群、市局公眾號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，開(kāi)展宣傳，提高企業(yè)主體自主申報(bào)意識(shí)；建立“一站式”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)上傳相關(guān)法律法規(guī)和自查報(bào)告操作流程等資料，由專(zhuān)人在后臺(tái)審核自查報(bào)告；公布咨詢(xún)電話(huà)，為經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供便利的咨詢(xún)服務(wù)，共提供服務(wù)128人次。對(duì)部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)在上報(bào)過(guò)程中遇到疑難問(wèn)題時(shí)，通過(guò)電話(huà)、微信做好溝通和指導(dǎo)，協(xié)助企業(yè)按時(shí)提交年度自查報(bào)告。
??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管，防范風(fēng)險(xiǎn)。按照屬地監(jiān)管原則，科室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通知到位，共同推進(jìn)工作。針對(duì)未按時(shí)上報(bào)的企業(yè)，將其納為日常監(jiān)管的重點(diǎn)對(duì)象并開(kāi)展實(shí)地核查，根據(jù)核查情況，分別予以列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、責(zé)令改正或行政處罰。將年度自查貫穿于醫(yī)療器械日常監(jiān)管各項(xiàng)工作，著力構(gòu)建流通領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全齊抓共管的良好局面。