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關于公開征求《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2018/09/29 信息來源:查看

各有關單位:
??為規(guī)范脊柱植入物產(chǎn)品注冊申報資料中關于臨床評價的質量控制和技術審評,根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》。經(jīng)調研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月26日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:高進濤、甄珍
??電話:010-86452813,010-86452805
??電子郵箱:gaojt@cmde.org.cn,zhenzhen@cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2018年9月28日


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