??? 近年來，桐廬縣局緊緊圍繞“打造轉(zhuǎn)型升級示范型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地”目標(biāo)，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展重任，堅(jiān)持突出規(guī)劃引領(lǐng)、規(guī)范引導(dǎo)、招商引資等方面，積極服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展。2023年，該縣新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)290家、生產(chǎn)企業(yè)14家、注冊人企業(yè)3家；新增二類注冊證55個，同比增長41%，新增三類注冊證4個；獲批進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品3個，占全省總數(shù)38%；規(guī)上企業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值16.75億元，同比增長15.91%。
??? 一是協(xié)同聯(lián)動優(yōu)服務(wù)，做深“規(guī)劃引領(lǐng)”文章。起草制定并以縣府辦名義印發(fā)《桐廬縣推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動方案（2023-2025年）》，牽頭成立領(lǐng)導(dǎo)小組，在政策制定、活動開展、項(xiàng)目攻堅(jiān)等方面形成合力。同時(shí)，依托醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站，為20余家企業(yè)提供產(chǎn)品申報(bào)、檢驗(yàn)、注冊核查等咨詢服務(wù)和指導(dǎo)，助推新產(chǎn)品注冊數(shù)穩(wěn)步增長。精準(zhǔn)對接企業(yè)需求，先后舉辦新版電氣安全標(biāo)準(zhǔn)、管理者代表研修、注冊申報(bào)實(shí)訓(xùn)等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)5場，無菌驗(yàn)證、歐盟CE認(rèn)證等專場研討活動2場，有效提高行業(yè)人員的技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。
??? 二是落實(shí)責(zé)任強(qiáng)監(jiān)管，做實(shí)“規(guī)范引導(dǎo)”文章。切實(shí)推動企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，先后對涉亞醫(yī)療器械、敷料敷貼類產(chǎn)品、隱形眼鏡等開展專項(xiàng)檢查57家次，累計(jì)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位1363家次，清查經(jīng)營地址異常企業(yè)10家；完成醫(yī)療器械國抽5批次、省抽5批次、市級亞運(yùn)專項(xiàng)抽檢28批次，其中流通、使用環(huán)節(jié)抽檢不合格2批次，均已立案處理；配合省市局調(diào)派，完成注冊核查和生產(chǎn)許可檢查43家次。
??? 三是互鑒交流育新能，做活“招商引資”文章。舉辦第四屆中國微創(chuàng)醫(yī)療器械（桐廬）高峰論壇、以中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)名義參加蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新周活動并作招商推介、首次在深圳CMEF展會期間舉辦桐廬專場推介活動，助力企業(yè)擴(kuò)大銷售市場，廣泛開展招商洽談。對接上海、蘇州、深圳等地的高新醫(yī)療器械企業(yè)35家，深度研判產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目17個，緊密跟進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人等高端項(xiàng)目，推動產(chǎn)業(yè)快速升級。同時(shí)，全力推動縣內(nèi)龍頭企業(yè)與政府產(chǎn)業(yè)基金共同組建“醫(yī)療器械領(lǐng)域投資基金”，進(jìn)一步賦能重點(diǎn)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目招引。