??? 近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省第一類醫(yī)療器械產品備案質量交叉評查工作方案》（以下簡稱“《方案》”），部署在全省范圍開展第一類醫(yī)療器械產品備案質量交叉評查工作，提升第一類醫(yī)療器械產品備案質量。
??? 《方案》強調，開展第一類醫(yī)療器械產品備案質量交叉評查工作既是規(guī)范備案管理的具體舉措，有助于不斷提升全省醫(yī)療器械備案管理工作效能；也是壓實企業(yè)落實主體責任的重要手段，有利于提升第一類醫(yī)療器械備案水平，防控產品安全風險，保障人民用械安全可及。
??? 《方案》規(guī)定了備案質量交叉評查工作的目標、程序、結果運用和工作要求，明確了交叉評查的周期、時限、規(guī)則和結果分析、信息通報等細節(jié)。要求各市級藥品監(jiān)管部門務必高度重視，積極組織骨干力量開展工作，將其作為加強第一類醫(yī)療器械備案管理，提升備案管理工作水平的重要內容；同時要創(chuàng)新工作思路、加強備案工作溝通交流、強化監(jiān)督檢查，進一步提升備案管理和產品上市后監(jiān)管能力，對發(fā)現的問題應強化檢查、稽查協同和執(zhí)法聯動，確保我省第一類醫(yī)療器械質量安全，促進產業(yè)高質量發(fā)展。