?? 今年以來(lái)，衢州市局全面貫徹《2023年第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實(shí)施方案》要求，結(jié)合本地實(shí)際情況及地域特色，以“三個(gè)一”扎實(shí)開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的雙隨機(jī)工作，取得積極成效。
建立一個(gè)專家小組，推動(dòng)工作專業(yè)化。以全市現(xiàn)有藥械化檢查員為基礎(chǔ)，強(qiáng)化人員篩選，組建一個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)水平相對(duì)較高、專業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯的專家小組。同時(shí)，組織開展醫(yī)療器械檢查專項(xiàng)技能提升培訓(xùn)活動(dòng)，從專業(yè)角度提前給予基礎(chǔ)技術(shù)支持，幫助組內(nèi)執(zhí)法專員更快適應(yīng)雙隨機(jī)工作需要。今年以來(lái)，累計(jì)開展線上線下培訓(xùn)7次，涉及執(zhí)法人員68人次。
梳理一份主體清單，推動(dòng)檢查有序化。通過(guò)后臺(tái)數(shù)據(jù)調(diào)取獲得全市醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體名單，結(jié)合各縣（市、區(qū)）局日常監(jiān)管檢查，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行精確篩選，梳理形成不同類別監(jiān)管主體清單，按照要求制定分級(jí)分類檢查計(jì)劃。有序推進(jìn)雙隨機(jī)工作。
開展一次聯(lián)動(dòng)合作，推動(dòng)監(jiān)管常態(tài)化。積極與信用監(jiān)管處等相關(guān)處室對(duì)接，開展一次部門內(nèi)跨處室“雙隨機(jī)聯(lián)合專項(xiàng)行動(dòng)”，對(duì)應(yīng)分級(jí)分類企業(yè)庫(kù)，按照導(dǎo)入檢查模板、選派檢查專員、派發(fā)檢查任務(wù)的3步流程，協(xié)同推進(jìn)雙隨機(jī)工作全面開展。