各有關(guān)單位: ??
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。?
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年3月8日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:王雅文 劉菁?
??電 話:010-86452515
??電子郵箱:wangyw@cmde.org.cn? liuj@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年2月8日