??? 為深入推進醫(yī)療器械質量安全專項整治工作，六安市市場監(jiān)管局聚焦風險隱患，強化醫(yī)療器械使用監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全有效、質量可控。
一是聚焦重點。以體外診斷試劑、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)美用械等為重點產品，以采購、驗收、儲存和使用為重點環(huán)節(jié)，嚴查是否存在非法渠道購進、不按規(guī)定儲存、使用超過有效期醫(yī)療器械等問題。
二是多項結合。結合“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項稽查行動，重點檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室所使用的醫(yī)療器械及進貨渠道是否合法，是否建立查驗記錄、采購檔案，是否存在使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；結合醫(yī)療器械風險隱患排查治理，加強隱患排查，聚焦風險處置，確保風險防控到位。
三是適時督查。六安市市場監(jiān)管局根據藥品監(jiān)管綜合平臺數據，由分管負責同志帶隊以“四不兩直”方式對縣區(qū)開展督查，重點督查各縣區(qū)醫(yī)療器械質量安全專項整治工作進展情況，檢查縣區(qū)醫(yī)療機構的醫(yī)療器械采購、儲存、使用情況。目前已對5個縣區(qū)開展督查，督查中發(fā)現的問題均以清單形式進行反饋，并要求屬地市場監(jiān)管部門督促限期整改到位，其中2家醫(yī)療機構涉嫌使用過期醫(yī)療器械，已立案查處。
截止目前，六安市局共檢查醫(yī)療器械使用單位833家，立案55件。下一步，市局將按照醫(yī)療器械質量安全專項整治工作部署，進一步加強全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，切實提升醫(yī)療器械使用安全。