各相關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專(zhuān)題研討、專(zhuān)家研討形成了征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2),并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評(píng)一部。
??聯(lián)系人:張宇晶
??電話(huà):010-86452613
??電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年09月27日