??? 為使廣大群眾能夠度過一個(gè)平安祥和的元宵佳節(jié),衢州市局針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)開展醫(yī)療器械全領(lǐng)域的安全大檢查,針對(duì)不同環(huán)節(jié)特點(diǎn),有針對(duì)性地開展專項(xiàng)幫扶檢查工作。
??? 開展安全生產(chǎn)檢查行動(dòng),把牢源頭。以“1+6+N”的形式組建一支醫(yī)療器械專家隊(duì)伍,即1個(gè)市局處室負(fù)責(zé)人、6個(gè)縣(市、區(qū))局科室負(fù)責(zé)人和N名檢查員,對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)開展實(shí)地走訪、調(diào)研活動(dòng),借助節(jié)前生產(chǎn)活動(dòng)調(diào)整的窗口期,與生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展“一對(duì)一、面對(duì)面”幫扶交流工作。同時(shí),加強(qiáng)相關(guān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)線索收集,強(qiáng)化安全生產(chǎn)領(lǐng)域的法律法規(guī)宣貫工作,引導(dǎo)企業(yè)正向、健康發(fā)展。累計(jì)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)走訪13家次。
??? 開展自查報(bào)告上報(bào)行動(dòng),健全鏈條。結(jié)合2023年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告的上報(bào)工作,加強(qiáng)與縣(市、區(qū))局的對(duì)接及工作指導(dǎo),要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)2023年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行回顧,并全覆蓋開展自查工作,健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全鏈條。截至目前,全市范圍內(nèi)272家企業(yè)已完成自查報(bào)告上報(bào)工作,切實(shí)守牢經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)安全。
??? 開展交叉監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng),堅(jiān)守底線。針對(duì)醫(yī)療器械使用單位交叉監(jiān)管的特點(diǎn),積極強(qiáng)化宣貫工作,要求醫(yī)療器械使用單位嚴(yán)格按照說明書要求保障醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)條件,同時(shí)要建立有效控制醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)企業(yè)制度,依法依規(guī)使用醫(yī)療器械。