??? 為切實加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,阜陽市市場監(jiān)管局聚焦“四個提升”,積極優(yōu)化監(jiān)管方式、嚴格監(jiān)管措施,全力保障人民群眾網(wǎng)購醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
聚焦提升主體責任意識。今年以來,對企業(yè)采取法規(guī)培訓(xùn)、實地調(diào)研、現(xiàn)場幫扶等措施,指導(dǎo)企業(yè)按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實主體責任自查清單》開展自查自糾,培養(yǎng)企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)問題的能力與方法,引導(dǎo)和督促企業(yè)切實提高質(zhì)量管理和風(fēng)險防控能力,切實提升企業(yè)的主體責任意識。
聚焦提升風(fēng)險防控水平。定期召開醫(yī)療器械風(fēng)險會商會,研究醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售過程中存在的未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械、未展示醫(yī)療器械注冊證、未展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等風(fēng)險問題,及時篩查風(fēng)險隱患,跟蹤督查問題整改,有效預(yù)防醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險隱患,提升全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險防控能力和水平。
聚焦提升網(wǎng)售監(jiān)測能力。堅持線上線下一致原則,持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展常態(tài)化監(jiān)測并加大線下檢查力度,充分發(fā)揮藥品安全年度目標考核指揮棒作用,嚴厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械行為。
聚焦提升線索處置成效。充分發(fā)揮國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺作用,廣泛收集違法違規(guī)線索,積極開展網(wǎng)格巡查和線索排查,及時核查處置違法違規(guī)行為,實現(xiàn)監(jiān)管與稽查快速銜接,形成打擊合力,切實維護醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
截至目前,全市共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)399家次,核查涉嫌非法網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營醫(yī)療器械的案件線索13件,責令關(guān)閉網(wǎng)站1件,給與警告處罰2件,立案查處3件。