??? 為保障春節(jié)后醫(yī)療器械企業(yè)的復工復產(chǎn)能夠有序進行，消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患，鞏固“藥劍”行動成果，蒼南縣局深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項行動。本次行動已出動執(zhí)法人員42人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位21家，發(fā)現(xiàn)隱患問題6個，均已進行督促整改。
??? 一是督促企業(yè)自查，守好源頭關(guān)卡。通過開展醫(yī)療器械年度自查線上培訓指導會，發(fā)放年度自查報告操作指南和操作視頻，向企業(yè)講解自查內(nèi)容、自查方法和操作流程，督促企業(yè)按照“真自查、早整改、抓管理、保質(zhì)量”要求全面開展自查整改，并對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時采取整改措施消除風險隱患，同時要求企業(yè)積極加快年度自查報告上報進度。截至目前，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報告上報完成率已達到61%。
??? 二是加強責任監(jiān)管，筑牢監(jiān)管防線。聚焦關(guān)注度高、風險性大的集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)美醫(yī)療器械以及眼視光醫(yī)療器械等產(chǎn)品，集中深入開展醫(yī)療器械安全風險隱患排查。對排查中發(fā)現(xiàn)風險問題的企業(yè)和使用單位，逐一建立醫(yī)療器械風險隱患清單，實行銷號管理，同時嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、注冊（備案）造假、銷售和使用未經(jīng)注冊（備案）或過期醫(yī)療器械等行為，緊緊守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
??? 三是擴大宣傳引導，優(yōu)化消費環(huán)境。多方位開展醫(yī)療器械安全宣傳活動，依托社區(qū)宣傳欄以及微信公眾號等新媒體平臺，向企業(yè)和公眾宣貫醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全科普知識，發(fā)動網(wǎng)格員、黨員志愿者走進社區(qū)村居、商場等公共場所發(fā)放醫(yī)療器械安全科普知識宣傳資料，增加群眾對醫(yī)療器械的了解，減小醫(yī)療器械知識與消費者的距離，將安全用械理念“植入”消費者心中，進一步促進醫(yī)療器械市場的健康消費。