??? 為切實加強藥品安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,靈丘縣市場監(jiān)管局按照大同市局統(tǒng)一部署,結(jié)合本地實際,對零售藥店開展藥品質(zhì)量安全專項檢查。
??? 一是突出重點,強化隱患排查。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,立足“防風(fēng)險、保安全”目標(biāo),監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)零售藥店開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。重點檢查處方藥銷售管理規(guī)定落實情況,對電子處方、遠程審方平臺運行情況進行點對點現(xiàn)場指導(dǎo),對含特殊藥品成分復(fù)方制劑實名登記及限售管理、藥品采購渠道管理、溫濕度監(jiān)測管理等制度落實及藥學(xué)技術(shù)人員開展藥事服務(wù)情況進行了檢查。
??? 二是鄭重承諾,強化主體責(zé)任。為進一步夯實藥品企業(yè)安全責(zé)任,及早防范化解各類風(fēng)險隱患,確保藥械質(zhì)量安全可及,縣局與全縣102家藥品經(jīng)營企業(yè)、98家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)簽訂了質(zhì)量安全承諾書。督促各藥械企業(yè)堅決做到嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),切實履行第一責(zé)任人主體責(zé)任,自覺接受社會各界監(jiān)督,不弄虛作假,規(guī)避檢查。
??? 三是嚴(yán)格值守,強化應(yīng)急處置??h局上下嚴(yán)明紀(jì)律,認(rèn)真值守,嚴(yán)格落實24小時值班值守制度;及時關(guān)注12315平臺信息,多渠道監(jiān)測收集“兩品一械”輿情信息;成立快速應(yīng)急處置工作組,每日由一名領(lǐng)導(dǎo)帶兩名執(zhí)法人員及時處置投訴舉報,強化應(yīng)急處置能力。
截至目前,共檢查藥械經(jīng)營單位31家次,醫(yī)療機構(gòu)5家次,責(zé)令改正8家次。專項檢查進一步強化了經(jīng)營單位主體責(zé)任,提高自律意識,規(guī)范從業(yè)人員經(jīng)營行為,及時化解風(fēng)險隱患,保證藥品質(zhì)量安全。