??? 為貫徹落實省藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械警戒制度試點的相關(guān)指導和要求,按照10月20日深圳市市場監(jiān)管局組織召開的全市醫(yī)療器械警戒試點工作推進會的工作部署,近日,深圳市藥物警戒和風險管理研究院聯(lián)合深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會組成試點工作督導小組積極推進我市醫(yī)療器械警戒制度試點工作。
? 督導小組先后前往市內(nèi)三家醫(yī)療器械警戒試點企業(yè)與公司管理層就警戒制度試點工作進行溝通交流。三家試點企業(yè)管理層均匯報了企業(yè)推進醫(yī)療器械警戒制度試點工作的進展情況,進展均符合預(yù)期。深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會游翔運營總監(jiān)分別給三家試點企業(yè)開展企業(yè)內(nèi)部試點工作人員集中培訓和專題輔導。
? 深圳市藥物警戒院在溝通交流中重點圍繞醫(yī)療器械警戒制度試點工作與國家藥品監(jiān)管局有關(guān)科學監(jiān)管工作的內(nèi)在邏輯,從醫(yī)療器械警戒范疇、工作目標、工作內(nèi)容等方面進行解讀,幫助試點企業(yè)更好了解警戒工作的本質(zhì),解決在試點工作過程中的疑惑。
? 本次試點工作旨在引領(lǐng)企業(yè)重視醫(yī)療器械警戒試點工作,以警戒試點工作為契機,從試點工作中提煉出寶貴的經(jīng)驗,為醫(yī)療器械警戒相關(guān)法規(guī)修訂貢獻深圳企業(yè)的力量。