??? 2月27日，我局印發(fā)《關(guān)于公開征求陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（修訂草案征求意見稿）意見的通知》（陜藥監(jiān)函〔2024〕78號(hào)），向全系統(tǒng)征求意見，同時(shí)在省局官網(wǎng)發(fā)布，向社會(huì)公開征求意見。共征集到意見建議34條，其中，社會(huì)各界意見建議26條，省局直屬事業(yè)單位意見8條。我局對(duì)意見建議逐條梳理、研究討論，擬采納配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑可使用中藥制劑藥用輔料（糊精、凡士林、羊毛脂等）；細(xì)化完善申報(bào)資料“詳細(xì)的配制工藝及工藝研究資料。包括工藝路線、所有工藝參數(shù)、設(shè)備、工藝研究資料及文獻(xiàn)資料?！钡群侠砘庖娊ㄗh15條。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月8日