??? 根據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》和常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)工作要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線，近日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合西太湖分局，開展了重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械企業(yè)調(diào)研走訪和宣貫。
??? 此次重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作以扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等為重點(diǎn)，西太湖轄區(qū)聚集了大量相關(guān)經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，占我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營批發(fā)企業(yè)總數(shù)的30%以上。在調(diào)研走訪中，企業(yè)介紹了基本經(jīng)營狀況和質(zhì)量管理情況，同時(shí)反映了近年醫(yī)療行業(yè)環(huán)境對(duì)企業(yè)運(yùn)營產(chǎn)生的影響和困難。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局宣貫了此次重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管工作的各項(xiàng)要求，要求企業(yè)進(jìn)一步提升主體責(zé)任意識(shí)，特別是加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管目錄醫(yī)療器械等存在較高風(fēng)險(xiǎn)以及貯存運(yùn)輸有特殊要求產(chǎn)品的質(zhì)量管理。另外，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管情況開展答疑，并提供了意見和建議。
??? 下一步，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將扎實(shí)開展重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作，對(duì)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量方面的共性問題、突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，強(qiáng)化協(xié)同配合、上下聯(lián)動(dòng)，組織實(shí)施強(qiáng)化監(jiān)管。