???? 5月31日,江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心線上召開江蘇省“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作啟動暨培訓會。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處,國家衛(wèi)生健康委計劃生育藥具不良反應監(jiān)測中心,北京、上海、浙江、安徽、福建、山東、湖北、湖南、廣東、四川、陜西、寧夏等省(市、自治區(qū))醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構,江蘇省13個市級藥品不良反應監(jiān)測機構的相關人員,以及參與江蘇省“十四五”重點監(jiān)測工作的30家哨點醫(yī)院和33家注冊人的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員,共計140余人參加了會議。
???? 會議傳達了國家藥監(jiān)局“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作要求,詳細介紹了江蘇省醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案、注冊人開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作要求以及輸尿管支架等3個品種產(chǎn)品風險和不良事件上報信息。此外,會議邀請了重點監(jiān)測牽頭醫(yī)院臨床專家、情報研究專家分別就患者登記信息平臺、文獻檢索與分析展開培訓,優(yōu)秀注冊人還分享了重點監(jiān)測工作經(jīng)驗。
???? 本次會議進一步落實了國家藥監(jiān)局“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測的要求,持續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員能力建設,明確了下一步工作任務和方向,為高質量完成江蘇省“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作任務打下了扎實基礎。