????? 為貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略部署，支持高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新發(fā)展，依據(jù)《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等文件，寶安區(qū)基于高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級形勢和企業(yè)發(fā)展訴求，結(jié)合實(shí)際出臺《深圳市寶安區(qū)關(guān)于推動高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“本措施”）。
??一、本措施制定的背景和目的？
??（一）高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是全球科技產(chǎn)業(yè)競爭的高地和前沿
??2016-2023年全球高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模從1.6萬億美元增至2.3萬億美元，預(yù)計(jì)以10%的增速持續(xù)增長，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到4萬億美元。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，智能化、數(shù)字化是主要創(chuàng)新方向，生物技術(shù)與信息技術(shù)融合催生了手術(shù)機(jī)器人、智能輔助診療等新興技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品；在生物技術(shù)領(lǐng)域，以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥是主要發(fā)展方向，小分子創(chuàng)新藥、細(xì)胞與基因治療、合成生物等領(lǐng)域逐漸成為重點(diǎn)賽道，預(yù)計(jì)到2030年藥械新興賽道規(guī)模達(dá)到1萬億美元。
??（二）寶安區(qū)具備一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
??寶安區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢明顯，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量、醫(yī)療器械注冊證數(shù)量、產(chǎn)值規(guī)模均位于全市前列。高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，在磁共振成像設(shè)備、CT成像設(shè)備、醫(yī)用高性能超聲設(shè)備等方面具備先發(fā)優(yōu)勢；生命監(jiān)護(hù)與支持領(lǐng)域，在監(jiān)護(hù)設(shè)備、呼吸機(jī)、人工器官支持系統(tǒng)等方面創(chuàng)新能力顯著；體外診斷領(lǐng)域，在分子診斷、免疫診斷、即時(shí)檢測、血液分析等方面集聚了一批創(chuàng)新型企業(yè)，部分產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平；醫(yī)療美容領(lǐng)域，在超聲治療儀、光子治療儀、射頻治療儀等方面發(fā)展態(tài)勢良好，美容護(hù)理設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域全國領(lǐng)先；醫(yī)用耗材領(lǐng)域，在骨科植入器械、血管介入器械、醫(yī)用敷料等方面具有一定基礎(chǔ)。本措施重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像、生命監(jiān)護(hù)與支持、體外診斷、醫(yī)療美容、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域，著力培育領(lǐng)軍企業(yè)，打造優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
??寶安區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)具備一定基礎(chǔ)，醫(yī)療資源豐富，前海寶安片區(qū)已逐步吸引細(xì)胞與基因等前沿醫(yī)藥資源集聚。生物醫(yī)藥領(lǐng)域，在化學(xué)藥、中醫(yī)藥方面具有一定基礎(chǔ)，豐富的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為挖掘中醫(yī)流派潛力、推動醫(yī)藥經(jīng)典名方傳承提供有力支撐；高端生物制品領(lǐng)域，在合成生物、干細(xì)胞藥物以及針對血液腫瘤的CAR-T細(xì)胞等方面已布局臨床試驗(yàn)。本措施重點(diǎn)支持化學(xué)藥、中成藥、高端生物制品領(lǐng)域，以及其他技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強(qiáng)的未來產(chǎn)業(yè)。
??（三）發(fā)揮現(xiàn)有優(yōu)勢、搶抓發(fā)展機(jī)遇
??本措施旨在推動高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點(diǎn)發(fā)揮寶安區(qū)電子信息和智能制造基礎(chǔ)優(yōu)勢，支持高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，與人工智能等信息技術(shù)融合發(fā)展；依托前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)政策優(yōu)勢，引進(jìn)重大項(xiàng)目和高層次人才團(tuán)隊(duì)，全面建設(shè)創(chuàng)新活躍、要素密集、生態(tài)完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
??二、本措施的主要內(nèi)容？
??本措施共有24條，具體說明如下：
??第一條 支持企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)，對符合條件的企業(yè)開展增資擴(kuò)產(chǎn)或設(shè)備更新的，按照相關(guān)規(guī)定予以獎勵。
??第二條 推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，建立產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)溝通對接機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)問題，補(bǔ)齊行業(yè)短板，形成以“鏈主”企業(yè)為核心的網(wǎng)狀產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展。
??第三條 支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的溝通對接機(jī)制，為創(chuàng)新產(chǎn)品提供先試先用、產(chǎn)品展示等支持。
??第四條 支持企業(yè)上市發(fā)展，通過舉辦投融資對接和各類上市培訓(xùn)活動，助力企業(yè)順利完成上市。
??第五條 支持高端醫(yī)療器械注冊申報(bào)，對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲得注冊證的，分類給予獎勵；對通過一般程序?qū)彶槭状潍@得三類注冊證的，給予獎勵。
??第六條 支持創(chuàng)新藥品成果轉(zhuǎn)化，對由注冊申請人獲得許可并計(jì)劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以支持。對于新藥研究項(xiàng)目，按市級資助金額一定比例予以配套支持；對新獲得藥品批準(zhǔn)文號的新藥上市許可持有人，單個(gè)批準(zhǔn)文號分檔給予獎勵；對中成藥大品種藥品二次開發(fā)增加功能主治（或適應(yīng)癥）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，給予獎勵。
??第七條 支持拓展海外市場，支持藥品和高端醫(yī)療器械獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售，按市級資助金額一定比例予以配套支持。
??第八條 前瞻培育合成生物產(chǎn)業(yè)，支持合成生物企業(yè)建設(shè)中試基地，經(jīng)評審核定后按項(xiàng)目總投資一定比例予以支持。此外對于國內(nèi)外創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的合成生物企業(yè)，經(jīng)評定后予以項(xiàng)目啟動資助。
??第九條 支持企業(yè)開辟新賽道，圍繞動物醫(yī)療器械、獸藥、新型疫苗、抗體等新領(lǐng)域，對獲得市級資金支持的企業(yè)按照市級資助金額的一定比例予以配套支持。
??第十條 強(qiáng)化科技金融支撐，對承擔(dān)市級（含）以上科技攻關(guān)項(xiàng)目且獲得投資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的企業(yè)，按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資額一定比例予以資助。
??第十一條 促進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，支持企業(yè)聚焦國家重大戰(zhàn)略需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和“卡脖子”問題，開展核心技術(shù)攻關(guān)。
??第十二條 支持企業(yè)加大研發(fā)投入，按照企業(yè)上年度研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度及增量增幅，分檔給予資助。
??第十三條 支持共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，支持企業(yè)以市場為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為紐帶，與高水平大學(xué)、優(yōu)勢科研院所共建一批高水平聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。
??第十四條 支持醫(yī)工融合新模式，支持藥械企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“醫(yī)工融合”產(chǎn)品研發(fā)，經(jīng)評審核定后按項(xiàng)目總投資的一定比例分階段予以支持。
??第十五條 支持建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，支持企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展階段和創(chuàng)新需求，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)一批功能互補(bǔ)、定位清晰的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。對運(yùn)行成效顯著、貢獻(xiàn)突出的高水平創(chuàng)新平臺給予支持。??
??第十六條 支持建設(shè)公共服務(wù)平臺，支持合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、動物實(shí)驗(yàn)平臺、檢驗(yàn)計(jì)量檢測平臺、審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺等市級（含）以上公共服務(wù)平臺建設(shè)，按上級資助金額一定比例予以配套支持。
??第十七條 爭創(chuàng)國家級平臺，對獲批國家、省、市級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心的，給予不超過上級資助金額一定比例的配套支持。
??第十八條 吸引國內(nèi)外高端優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)落地，對國際化科研團(tuán)隊(duì)和高端人才創(chuàng)辦的企業(yè)，按相關(guān)規(guī)定予以支持。
??第十九條 支持細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，對新認(rèn)定的具備CNAS、CMA資質(zhì)的細(xì)胞與基因治療檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)予以獎勵。
??第二十條 加強(qiáng)藥械企業(yè)出海能力，支持建設(shè)前海出海e站通藥械專區(qū)，為企業(yè)提供海外拓展支持服務(wù)，提升企業(yè)出海能力。
??第二十一條 支持打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，支持在前海寶安片區(qū)、尖崗山片區(qū)、航港生態(tài)城、新橋東先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)園等片區(qū)打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
??第二十二條 支持打造特色產(chǎn)業(yè)園，對獲得市級（含）以上相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門認(rèn)定的園區(qū)給予獎勵。
??第二十三條 加大產(chǎn)業(yè)空間保障力度，為新設(shè)立的企業(yè)和平臺項(xiàng)目提供落地空間支持。對符合條件的新設(shè)立優(yōu)質(zhì)企業(yè)，連續(xù)3年給予租金支持。對符合條件的新設(shè)立重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，經(jīng)評定后連續(xù)3年給予租金支持。
??第二十四條 健全人才保障措施，支持企業(yè)引進(jìn)高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才，對符合條件的，按照“鳳凰英才計(jì)劃”給予支持。
??三、本措施涉及的解讀對象？
??解讀對象為本政策所涉及、可享受相關(guān)優(yōu)惠政策的已登記注冊，具備獨(dú)立法人資格，從事高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
??四、本措施中有何政策亮點(diǎn)？
??（一）編制思路方面
??本措施的編制堅(jiān)持落實(shí)深圳市關(guān)于高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)性文件要求，加大對基礎(chǔ)性、原創(chuàng)性、戰(zhàn)略性項(xiàng)目的資助力度，搶抓深港合作政策完備、醫(yī)療資源豐富等機(jī)遇，鼓勵高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
??（二）堅(jiān)持原則方面
??一是注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)錯位發(fā)展。二是緊抓前?？傄?guī)落地機(jī)遇，推動深港創(chuàng)新合作。三是充分發(fā)揮電子信息和智能制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。四是充分發(fā)揮臨床應(yīng)用場景優(yōu)勢。五是突出問題導(dǎo)向。
??（三）政策內(nèi)容方面
??在推動優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)、加強(qiáng)未來產(chǎn)業(yè)培育、加強(qiáng)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力、建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺、強(qiáng)化寶安前海聯(lián)動、打造產(chǎn)業(yè)集聚空間等方面多措并舉，全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，著力培育領(lǐng)軍企業(yè)，全方位打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。