各有關(guān)單位、各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
?? 經(jīng)自治區(qū)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局同意，我中心印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)實(shí)施方案（2019年版）》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年7月30日
?廣西壯族自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)實(shí)施方案（2019年版）??
?? 為規(guī)范乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)行為，有效保障采購(gòu)質(zhì)量、降低采購(gòu)價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)一步降低醫(yī)療服務(wù)成本，提升醫(yī)療資源供給效率，減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于深化公共資源交易平臺(tái)整合共享指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦函〔2019〕41號(hào)）、《公共資源交易平臺(tái)管理暫行辦法》（國(guó)家發(fā)展改革委等14部委2016年第39號(hào)令）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2013〕7號(hào)）、《自治區(qū)黨委辦公廳 自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（廳發(fā)〔2019〕57號(hào)），以及《自治區(qū)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委 自治區(qū)發(fā)展改革委 自治區(qū)商務(wù)廳關(guān)于組織開展全區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（桂事管發(fā)〔2019〕32號(hào)）等文件規(guī)定，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局，協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)深化公共資源交易平臺(tái)整合共享，著力提高公共資源配置效率和公平性，著力提升公共資源交易服務(wù)質(zhì)量，著力創(chuàng)新公共資源交易監(jiān)管體制機(jī)制，貫穿公共資源交易公開、公平、公正的主線，助推衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求。
（二）工作原則。
1.堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的原則。凡是政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱為醫(yī)療機(jī)構(gòu)）購(gòu)置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，無論購(gòu)置資金來源為何種方式，均須進(jìn)入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)。同時(shí)，鼓勵(lì)非公立及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，也進(jìn)入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)。
2.遵循公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔、誠(chéng)實(shí)信用的原則。堅(jiān)持以交易見證為先導(dǎo)、以交易數(shù)據(jù)分析應(yīng)用為抓手、以公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)交易見證通報(bào)為手段的工作方針。
3.加強(qiáng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃與集中采購(gòu)聯(lián)動(dòng)管理的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可手續(xù)后，方可進(jìn)入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)；對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可手續(xù)后，未進(jìn)入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)的，將依照《公共資源交易平臺(tái)管理暫行辦法》（國(guó)家發(fā)展改革委等14部委2016年第39號(hào)令）第三十二條的規(guī)定進(jìn)行聯(lián)合懲戒。
（三）目標(biāo)任務(wù)。
通過完善分類統(tǒng)一的交易制度規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)規(guī)范，規(guī)范乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)行為，著力提高醫(yī)療資源配置效率和公平性，推動(dòng)公共資源陽(yáng)光交易，有效保障采購(gòu)質(zhì)量，降低采購(gòu)價(jià)格。
二、組織實(shí)施
（四）適用范圍。
參與乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)的生產(chǎn)商、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他各方參與人（包括乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、中介代理機(jī)構(gòu)），適用本方案。
（五）組織機(jī)構(gòu)。
自治區(qū)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門建設(shè)廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?，并監(jiān)督自治區(qū)公共資源交易中心實(shí)施本方案。
自治區(qū)公共資源交易中心為本方案中的“乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)”，負(fù)責(zé)建設(shè)廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)產(chǎn)品信息庫(kù)、制定中介代理機(jī)構(gòu)名冊(cè)、征集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)意向、發(fā)布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)指引、定期公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)交易見證通報(bào)等工作的具體實(shí)施。
（六）采購(gòu)人。
需要購(gòu)置（含新配、更新）乙類大型醫(yī)用設(shè)備的區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為采購(gòu)人。
采購(gòu)人在取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可后，向自治區(qū)公共資源交易中心報(bào)送采購(gòu)意向，在中介代理機(jī)構(gòu)名冊(cè)中選定中介代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)招標(biāo)代理。
（七）集中采購(gòu)范圍。
集中采購(gòu)范圍為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號(hào)）所列舉的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（乙類）:
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT，含PET）;
2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）;
3.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）;
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）;
5.直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）;
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）;
7.首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在1000-3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械。
（八）集中采購(gòu)方式。
原則上采取公開招標(biāo)方式進(jìn)行，由中介代理機(jī)構(gòu)依照相關(guān)法律法規(guī)開展招標(biāo)采購(gòu)工作。
（九）集中采購(gòu)主要工作步驟。
1.建設(shè)廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)產(chǎn)品信息庫(kù)；
2.制定廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)中介代理機(jī)構(gòu)名冊(cè)；
3.組織采購(gòu)人報(bào)送采購(gòu)意向，匯總整理采購(gòu)意向并發(fā)布集中采購(gòu)指引；
4.采購(gòu)人選定中介代理機(jī)構(gòu)，簽訂書面委托合同；
5.全程見證中介代理機(jī)構(gòu)的招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；
6.公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)交易見證通報(bào)，并抄報(bào)各監(jiān)管部門。
三、工作要求
（十）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
完善乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。自治區(qū)公共資源交易平臺(tái)整合共享工作廳際聯(lián)席會(huì)議成員單位要各司其職，密切配合，形成工作合力。
（十一）強(qiáng)化全程綜合監(jiān)管。
自治區(qū)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局、衛(wèi)生健康委，以及發(fā)展改革委、商務(wù)廳等部門依照《公共資源交易平臺(tái)管理暫行辦法》（國(guó)家發(fā)展改革委等14部委2016年第39號(hào)令）第六條確定的工作職責(zé)，對(duì)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行協(xié)同監(jiān)管。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于深化公共資源交易平臺(tái)整合共享指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦函〔2019〕41號(hào)）的要求，逐步實(shí)現(xiàn)廣西公共資源交易平臺(tái)電子系統(tǒng)有關(guān)交易、服務(wù)、監(jiān)管等各子系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息資源共享。交易系統(tǒng)為市場(chǎng)主體提供在線交易服務(wù)；服務(wù)系統(tǒng)為交易信息匯集、共享和發(fā)布提供在線服務(wù)；監(jiān)管系統(tǒng)為行政監(jiān)督部門、紀(jì)委監(jiān)委、審計(jì)部門提供在線監(jiān)督通道。
（十二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作的政策性強(qiáng)，涉及面廣，各相關(guān)部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，大力宣傳乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作的重大意義、成效，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚改革共識(shí)，營(yíng)造良好氛圍。
（十三）完善公開透明的集中采購(gòu)工作機(jī)制。
依托廣西公共資源交易平臺(tái)電子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體、中介機(jī)構(gòu)和交易過程信息全面記錄、實(shí)時(shí)交互，確保交易記錄來源可溯、去向可查、監(jiān)督留痕、責(zé)任可究。運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，對(duì)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并自動(dòng)預(yù)警圍標(biāo)串標(biāo)、弄虛作假等違法違規(guī)行為。
自治區(qū)公共資源交易中心要及時(shí)收集、匯總、分析列入集中采購(gòu)范圍的乙類大型醫(yī)用設(shè)備國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等相關(guān)信息并予以公布，確保集中采購(gòu)信息公開透明。定期向社會(huì)公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)情況，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開、公平、公正的交易秩序，實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光采購(gòu)。