??? 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào))精神,我局組織起草了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,請(qǐng)于2019年9月25日前通過電子郵件方式反饋意見。
電子郵件:cedivision1@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí),請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)反饋意見”。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年8月22日