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省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)審評(píng)工作交流會(huì)在長(zhǎng)治召開(kāi)
發(fā)布時(shí)間:2024/08/13 信息來(lái)源:查看

??? 近日,省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、第三檢查分局、省藥品審評(píng)中心在長(zhǎng)治組織召開(kāi)全省藥品注冊(cè)審評(píng)工作交流會(huì)。省局注冊(cè)處對(duì)今年以來(lái)我省藥品注冊(cè)相關(guān)工作情況和下一步工作計(jì)劃進(jìn)行介紹,省藥品審評(píng)中心針對(duì)上市后變更資料審評(píng)資料要求和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行解讀。

??? 會(huì)議圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、藥品再注冊(cè)、上市后變更等工作開(kāi)展深入交流,企業(yè)積極發(fā)言、群策群力,通過(guò)交流解答部分企業(yè)上市后變更等共性問(wèn)題,為進(jìn)一步提升我省藥品再注冊(cè)、上市后變更等工作效率和質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。期間,省局注冊(cè)處、第三檢查分局、省藥品審評(píng)中心還深入長(zhǎng)治安博泰克藥業(yè)有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司,圍繞創(chuàng)新藥臨床前研究、臨床批件申報(bào)、上市許可等方面,開(kāi)展調(diào)研指導(dǎo)。

??? 下一步,省局將以創(chuàng)新服務(wù)小分隊(duì)為載體,采取“一品一策、提前介入、全程指導(dǎo)”方式為企業(yè)提供服務(wù),進(jìn)一步夯實(shí)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之基,扎實(shí)服務(wù)好我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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