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??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,吉安市場監(jiān)管局全面落實“四個最嚴”要求,強監(jiān)管保安全、促發(fā)展惠民生,聚焦“藥劍”“清源”“強基”行動,全面提升藥品安全治理效能。
一是在“案件查辦”上動真格,嚴厲打擊違法行為。充分發(fā)揮集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制的牽頭總抓作用,保持嚴打違法犯罪的震懾,全力打擊藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為,推進藥品安全專項整治長效化。截至10月底,全市系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件434起,移送公安線索10余條,其中貨值金額50萬以上的案件2起,省局督辦案件1起。
二是在“風(fēng)險排查”上用心思,全力護航群眾健康。定期組織召開藥品風(fēng)險會商會,圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、器械領(lǐng)域“開票公司”等可能出現(xiàn)的風(fēng)險問題研究對策,開展藥品(疫苗)日常監(jiān)管風(fēng)險排查和醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域清理整治,共檢查零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心3749家次,網(wǎng)售藥品零售藥店141家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2983家次,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進行依法依規(guī)處置。同時,還協(xié)同衛(wèi)健、公安部門聯(lián)合開展了抗(抑)菌制劑類消毒產(chǎn)品全面排查整治,排查經(jīng)營企業(yè)3472家,下架產(chǎn)品7797盒;查獲網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳企業(yè)545家,移送衛(wèi)健部門246個品種,共141783盒,下架整改網(wǎng)店1813家,產(chǎn)品鏈接6170條,立案49起。
三是在“責(zé)任落實”上下功夫,奮力夯實主體意識。組織召開企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任會、企業(yè)約談會,聯(lián)合協(xié)會舉辦業(yè)務(wù)法規(guī)培訓(xùn)。同時,還通過送法上門、制作規(guī)范經(jīng)營要點等方式持續(xù)強化宣傳引導(dǎo),提升企業(yè)主體責(zé)任意識、法律意識,落實對藥品零售、網(wǎng)絡(luò)銷售、化妝品經(jīng)營的相關(guān)法規(guī)要求;持續(xù)壓實屬地監(jiān)管責(zé)任,積極推動鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊伍建設(shè),全市共建立行政村4944個,“兩員”覆蓋率達100%。
四是在“能力建設(shè)”上求突破,努力提升監(jiān)管效能。為進一步提升檢測能力,采購了一批價值300余萬元的儀器設(shè)備,通過了國家藥監(jiān)局組織的2023年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C,并開始承擔(dān)國家藥品抽檢抽樣工作;積極推動監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),有效擴大監(jiān)測覆蓋面,與衛(wèi)健、公安、社區(qū)等多個部門對接,2023年新增藥品不良反應(yīng)哨點18家、醫(yī)療器械不良事件哨點3家,化妝品不良反應(yīng)哨點4家,藥物濫用哨點14家。
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