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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1?
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長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司
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熱敷眼貼
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160mm×70mm、175mm×70mm、185mm×80mm、200mm×90mm
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本產(chǎn)品由發(fā)熱層、內(nèi)袋（透氣層）、面層、固定裝置及外袋組成。其中發(fā)熱層為鐵粉、活性炭粉、鋁粉、蛭石、食鹽及水組成。外袋為聚乙烯復(fù)合袋。
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用于眼部促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解視頻終端綜合征引起的視疲勞、視物模糊、眼部干澀、眼部脹痛癥狀，輔助治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥。
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首次注冊(cè)
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2?
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吉林省源創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆陰道液體敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支
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本品由卡波姆溶液和供給器構(gòu)成?？ú啡芤河煽ú?、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。供給器材質(zhì)為藥用高密度聚乙烯。
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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3?
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吉林省源創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支
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本品由卡波姆溶液和供給器構(gòu)成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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4?
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吉林省源創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用口腔護(hù)理液
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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本品由卡波姆溶液和供給器構(gòu)成?？ú啡芤河煽ú贰Ⅺ溠刻呛?、丙二醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過(guò)在潰瘍表面形成保護(hù)層，物理遮蔽創(chuàng)口，縮小口腔潰瘍面，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面疼痛。
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首次注冊(cè)
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5?
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)凝膠
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5mL/支、8mL/支、10mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、65mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、95mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、165mL/支、180mL/支、200mL/支、240mL/支
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本品由凝膠和藥用高密度聚乙烯瓶?jī)刹糠謽?gòu)成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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6?
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吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
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液體止鼾器
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、
30mL/支、35mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、
80mL/支、100mL/支、120mL/支
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本品由溶液及供給器兩部分構(gòu)成，溶液由聚山梨酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過(guò)潤(rùn)滑和軟化粘膜，保持粘膜濕潤(rùn)，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊(cè)
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7?
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吉林省源科生物科技有限公司
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前列腺熱磁理療貼
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40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm
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本產(chǎn)品由無(wú)紡布層、透氣層、發(fā)熱料層（鐵粉、水、活性炭、食鹽、蛭石）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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8?
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長(zhǎng)春賽諾海思生物醫(yī)用材料有限公司
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非吸收性外科縫線(xiàn)
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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非吸收性外科縫線(xiàn)分為帶針和不帶針兩種，帶針?lè)俏招酝饪瓶p線(xiàn)由醫(yī)用縫合針和聚酰胺單絲縫線(xiàn)兩部分組成，醫(yī)用縫合針由符合GB/T 4240-2019中規(guī)定的12 Cr18Ni9不銹鋼材料制造，縫合針針型為圓針、反角針；聚酰胺單絲縫線(xiàn)材料為不可吸收的聚酰胺，單股、無(wú)涂層，染成黑色，染料為炭黑。不帶針?lè)俏招酝饪瓶p線(xiàn)僅包含聚酰胺單絲縫線(xiàn)，無(wú)針。本產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
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供人體軟組織的縫合、結(jié)扎用。
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首次注冊(cè)
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9?
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摩拉西斯（吉林）生物科技有限公司
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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折疊式1級(jí)
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產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由口罩帶、鼻夾、口罩體組成?？谡謳閺椥圆牧现瞥?；口罩體為內(nèi)層和外層的無(wú)紡布，中間層為聚丙烯熔噴布；鼻夾為可彎折的金屬可塑性材料制成。
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供醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
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延續(xù)注冊(cè)
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10?
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吉林省經(jīng)源醫(yī)療用品有限公司
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醫(yī)用外科口罩
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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本品主要由非織造布(無(wú)紡布)、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成
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供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
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延續(xù)注冊(cè)
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