為加快推進完善醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度建設(shè)，根據(jù)《黑龍江省政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》(黑政辦規(guī)20194號)精神，結(jié)合我市實際，起草了《哈爾濱市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。社會各界可以在2020年9月23日前，通過以下兩種方式提出意見：
一、通過信函方式將意見郵寄至哈爾濱市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督與職業(yè)健康處，地址：黑龍江省哈爾濱市松北區(qū)世紀大道1號，郵政編碼：150028。
二、通過電子郵件方式將意見發(fā)hwsjdc@sina.com。
哈爾濱市衛(wèi)生健康委
2020年9月17日
哈爾濱市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案（試行）
（征求意見稿)
為加快推進完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，根據(jù)《黑龍江省政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（黑政辦規(guī)〔2019〕4號）精神，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大精神，深入貫徹落實習近平總書記在深入推進東北振興座談會上的重要講話和考察黑龍江的重要指示精神，認真貫徹落實省第十二次黨代會和省委十二屆四次全會部署，堅持“政府主導、綜合協(xié)調(diào)，依法監(jiān)管、屬地化全行業(yè)管理，社會共治、公開公正，改革創(chuàng)新、提升效能”的基本原則，加強全行業(yè)、全流程、綜合協(xié)同監(jiān)管，統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實施健康中國戰(zhàn)略，推進健康哈爾濱建設(shè)，全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
二、工作目標? ? ?
2020年底前，初步建立綜合監(jiān)管制度，制定完善部門權(quán)責清單，厘清監(jiān)管職責邊界，明確任務分工，形成信息共享、相互銜接、協(xié)同配合、高效運行的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。建立機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
三、重點任務
（一）落實綜合監(jiān)管責任
1.加強黨的領(lǐng)導。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強黨的領(lǐng)導和基層黨組織建設(shè)。持續(xù)推進以科室為單位建立黨支部工作，積極探索在重點學科、重大項目或?qū)W科群上設(shè)置黨支部。深入貫徹落實中共中央辦公廳《關(guān)于加強公立醫(yī)院黨的建設(shè)工作的意見》，實行黨委領(lǐng)導下的院長負責制。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領(lǐng)導作用，基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。推進黨組織和黨的工作全覆蓋，理順全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其所屬單位或部門黨組織設(shè)置和隸屬關(guān)系，選優(yōu)配強各級黨組織書記。全面推行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)各級書記抓黨建述職評議考核。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權(quán)力、加強作風建設(shè)等方面的監(jiān)督。加強社會辦醫(yī)院黨組織建設(shè)，批準設(shè)立社會辦醫(yī)院時，要堅持黨的建設(shè)同步謀劃、黨的組織同步設(shè)置、黨的工作同步開展。強化黨風廉政建設(shè)和行風建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。（市衛(wèi)生健康委負責）
2.強化政府主導責任。各區(qū)、縣（市）政府負責對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的領(lǐng)導，深入推進醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“放管服”改革，強化事中事后監(jiān)管，充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。制定完善部門權(quán)責清單，明確監(jiān)管職責。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，負責統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。組織承擔醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責的機構(gòu)依法開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。（市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、公安局、審計局、醫(yī)保局負責，排在第一位的為牽頭部門，下同）
3.落實部門監(jiān)管責任。衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，發(fā)改、教育、公安、民政、司法、財政、人社、生態(tài)環(huán)境、住建、水利、審計、國資、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、稅務、海關(guān)、銀行保險監(jiān)管、人民銀行等各相關(guān)部門依法承擔相應監(jiān)管責任。各部門要落實監(jiān)管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，各司其職、各負其責，加強信息共享、相互銜接和協(xié)同配合，確保工作責任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責任事故，衛(wèi)生健康行政部門同有關(guān)監(jiān)管部門依法依規(guī)共同承擔相應的責任。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育局、公安局、民政局、司法局、財政局、人社局、生態(tài)環(huán)境局、住建局、水務局、審計局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、稅務局、冰城海關(guān)、哈爾濱機場海關(guān)、黑龍江銀保監(jiān)局、人民銀行哈爾濱中心支行分別負責，分別負責為各部門按職責分別牽頭，下同）
4.落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、服務質(zhì)量和安全、行風建設(shè)等承擔主體責任，主要負責人是第一責任人。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要建立健全服務質(zhì)量和安全、人力資源、財務資產(chǎn)、績效考核等內(nèi)部管理制度。各級各類醫(yī)院要按照《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)黑龍江省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案的通知》（黑政辦規(guī)〔2018〕44號）要求，制定醫(yī)院章程，建立治理機制，提升管理和質(zhì)量水平，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。引導社會辦醫(yī)療機構(gòu)加強各環(huán)節(jié)自律，提高誠信經(jīng)營水平。（市衛(wèi)生健康委負責）
5.發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，更好地發(fā)揮其在加強職業(yè)道德建設(shè)、制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務糾紛等方面作用。鼓勵醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會、護理學會建立服務承諾等自律性管理的約束機制，引導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有序經(jīng)營、依法執(zhí)業(yè)。充分發(fā)揮登記管理機關(guān)和業(yè)務主管單位的雙重管理作用，激發(fā)社會組織活力，促進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織健康有序發(fā)展。利用行業(yè)組織的專業(yè)力量，完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務評估機制和專家支持體系。（市衛(wèi)生健康委、民政局負責）
6.加強社會監(jiān)督。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，推進普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強公眾健康權(quán)益意識。發(fā)揮人大代表和政協(xié)委員監(jiān)督作用，利用專業(yè)機構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐，開展第三方滿意度調(diào)查。支持社會各界參與監(jiān)督，以“12320”衛(wèi)生熱線等為支撐，加強醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設(shè)，設(shè)立公開、固定的投訴舉報電話，在官方網(wǎng)站開設(shè)投訴舉報專欄，加大對舉報違法行為的獎勵力度。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，對曝光的典型問題立查立改。（市衛(wèi)生健康委負責）
?。ǘ┘訌娙^程監(jiān)管
1.加強醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入監(jiān)管。加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門按職責制定行政審批事項清單并向社會公示，積極推進“最多跑一次”改革和“互聯(lián)網(wǎng)＋政務服務”模式。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程，加強權(quán)力下放的承接、培訓與督促檢查。推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士電子化注冊，全面推開衛(wèi)生健康“證照分離”改革，推進衛(wèi)生許可告知承諾制，推進醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。落實國家制定的社會辦醫(yī)療機構(gòu)跨部門全流程綜合審批辦法，制定社會辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的跨部門、全流程、場景式綜合審批流程，提高審批效率。強化衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準入、規(guī)范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、科技局、公安局、民政局、生態(tài)環(huán)境局、市場監(jiān)管局分別負責，市工信局、人社局參與）
2.加強醫(yī)療服務質(zhì)量和安全監(jiān)管。加強醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度和組織體系建設(shè)，健全法規(guī)規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準體系，加強能力建設(shè)，協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務質(zhì)量評價。以醫(yī)療機構(gòu)自我質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，健全內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制，實行醫(yī)療質(zhì)量管理院、科兩級責任制，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過質(zhì)量控制指標報送、不良事件監(jiān)測等日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，實施外部質(zhì)量控制。加強對重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風險人員的監(jiān)管，持續(xù)改進醫(yī)療服務質(zhì)量。健全醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系，建立評審專家?guī)觳⒓釉u審人員進行培訓，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)的評審評價實行同等標準，進一步完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，理順工作機制，提升社會辦醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平。（市衛(wèi)生健康委、教育局、民政局、司法局、國資委、哈爾濱機場海關(guān)負責）
3.加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選、采購、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應用評價，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)處方點評，提升藥事管理和服務水平。加強藥品購進渠道和儲存的日常監(jiān)管，嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。嚴肅查處公立醫(yī)療機構(gòu)不執(zhí)行“兩票制”和企業(yè)過票洗錢。推行臨床路徑管理，加強臨床路徑管理數(shù)據(jù)定期監(jiān)測和臨床藥學專業(yè)人員培訓。強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理。將基本藥物使用情況作為處方點評的重要內(nèi)容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。加強藥學服務能力建設(shè)，開設(shè)藥學門診，開展家庭藥師簽約服務，更好地滿足患者安全用藥需求。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。（市衛(wèi)生健康委、教育局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、哈爾濱機場海關(guān)負責）? ??
4.加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合績效考核，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。全面推行公立醫(yī)院績效考核制度。重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制，落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務價格政策，建立科學合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的激勵約束機制。建立健全公立醫(yī)院全面預算管理、成本管理、財務報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機制，對公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負債、對外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的評定以及主要負責人、相關(guān)責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。建立健全醫(yī)療廢物管理責任制。認真落實《醫(yī)療廢物管理條例》，嚴格做好醫(yī)療廢物尤其是醫(yī)療污水、放射性廢水廢物的分類收集、機構(gòu)內(nèi)部運送、暫存管理、集中處置等工作。強化對醫(yī)療廢物處置監(jiān)管，監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審相掛鉤。加強醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出醫(yī)療機構(gòu)后續(xù)轉(zhuǎn)運、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點加強對醫(yī)療廢物集中處置中心在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物和發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散時未采取緊急處理措施等問題的監(jiān)管。（市衛(wèi)生健康委、財政局、審計局、生態(tài)環(huán)境局負責，市發(fā)改委、教育局、人社局、國資委、醫(yī)保局、哈爾濱機場海關(guān)參與）
5.加強醫(yī)療機構(gòu)分類監(jiān)管。嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求，加強對非營利性醫(yī)療機構(gòu)財務運營、資金結(jié)余使用等方面監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利率的管控，依法公開服務價格等信息。對醫(yī)療機構(gòu)損害患者權(quán)益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育局、民政局、人社局、審計局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、稅務局、哈爾濱機場海關(guān)負責）
6.加強醫(yī)保調(diào)控和監(jiān)督制約。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，對醫(yī)療服務行為進行監(jiān)控，篩查疑點，規(guī)范智能監(jiān)控工作流程。大力推進醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點醫(yī)藥機構(gòu)信息系統(tǒng)對接，加強對內(nèi)控管理、基金運行、信息系統(tǒng)、反欺詐等方面風險點的管控。積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的有效方式。強化司法聯(lián)動，建立健全醫(yī)保欺詐騙保案件協(xié)作查處、情報溝通和信息共享機制，暢通案件移送受理渠道，嚴厲打擊欺詐騙保行為，保障醫(yī)?；鸢踩?。（市醫(yī)保局、黑龍江銀保監(jiān)局分別負責，市發(fā)改委、財政局、衛(wèi)生健康委、公安局、市場監(jiān)管局參與）
7.加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管。加強對國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管，重點監(jiān)管資金使用效益，滿足群眾健康需求情況。加強對公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和社會辦醫(yī)院完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置、緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。加強對傳染病、慢性病、嚴重精神障礙疾病等的監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析，將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)履行公共衛(wèi)生職責情況與等級評審、績效評價等掛鉤。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育局、財政局、生態(tài)環(huán)境局、住建局、水務局、市場監(jiān)管局、冰城海關(guān)、哈爾濱機場海關(guān)負責）? ??
8.加強職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管。加大對重點行業(yè)企業(yè)、存在職業(yè)病危害建設(shè)項目以及職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)、職業(yè)病診斷機構(gòu)、職業(yè)健康檢查機構(gòu)和放射診療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。以高毒、高危粉塵、噪聲等為重點，在機械（金屬制品加工）、輕工（有機溶劑使用、鉛蓄電池制造）、建材（陶瓷制造、石材加工）、危險化學品（生產(chǎn)、使用）、冶金、非煤礦山等行業(yè)開展職業(yè)病危害專項整治，推動用人單位嚴格落實職業(yè)病防治主體責任。（市衛(wèi)生健康委負責）
9.加強疫苗安全監(jiān)管。加快建立完善全市疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的全過程信息化監(jiān)管體系，實現(xiàn)每支疫苗從出廠、配送、儲存、接種、銷毀等全過程的可追溯。加強對疫苗生產(chǎn)、流通和接種的監(jiān)管，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實疫苗全生命周期質(zhì)量安全責任，保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。規(guī)范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過程管理，嚴格落實疫苗全鏈條冷鏈監(jiān)控。加強對疫苗接種單位監(jiān)督指導，督促落實疫苗出入庫管理、接種使用“三查七對”、預防接種記錄登記報告等各項制度。（市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局分別負責）
10.加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。全面實行醫(yī)師和護士電子化注冊。醫(yī)師和護士開展多機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應按要求做好備案，醫(yī)療機構(gòu)應按規(guī)定做好處方權(quán)授予、手術(shù)分級管理等各項工作。強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。聚焦醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)亂象，持續(xù)重拳整治，持續(xù)開展“看病不求人”專項行動。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風建設(shè)力度，落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度。嚴格執(zhí)行“九不準”、醫(yī)務人員收受“紅包”處理等相關(guān)制度。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，將對違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。加強對涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作制度化、規(guī)范化建設(shè)。開展對涉及人的生物醫(yī)學研究與應用相關(guān)科研人員、醫(yī)務人員、倫理委員會成員倫理知識和法律法規(guī)的培訓，提高從業(yè)人員的業(yè)務水平。（市衛(wèi)生健康委、科技局分別負責）
11.加強醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。將打擊非法行醫(yī)納入各級政府社會治安綜合治理工作部署落實。嚴格執(zhí)行《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)，加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告的管理，對各類媒體發(fā)布的醫(yī)療廣告進行重點監(jiān)測，嚴厲打擊各類虛假、違法醫(yī)療廣告。嚴肅查處假冒醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機構(gòu)等非法行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴格落實最高人民法院等5部委《關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護正常醫(yī)療秩序的意見》(法發(fā)〔2014〕5號)，嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，加強平安醫(yī)院建設(shè)。全面落實《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》（國務院令第701號），完善醫(yī)療糾紛預防和處理機制。（市衛(wèi)生健康委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市委政法委、市公安局、司法局、人社局、市場監(jiān)管局、文廣旅游局、醫(yī)保局、哈爾濱機場海關(guān)分別負責，市紀委監(jiān)委、市法院、市檢察院參與）
12.加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機制。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機制等多種方式，加強行業(yè)指導，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對保健食品、藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務健康發(fā)展，嚴肅查處中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構(gòu)未經(jīng)許可開展醫(yī)療服務的違法行為。加強對中醫(yī)健身、中醫(yī)藥健康檢測和監(jiān)測等相關(guān)產(chǎn)品，以及中醫(yī)健康辨識和干預、功能康復等器械設(shè)備的管理。開展社會辦中醫(yī)服務提供機構(gòu)的監(jiān)管，重點打擊利用中醫(yī)藥文化元素非法開展特色旅游、養(yǎng)生體驗等營銷行為，依法懲戒違法違規(guī)市場主體。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、科技局、公安局、工信局、民政局、人社局、文廣旅游局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、體育局、稅務局、冰城海關(guān)、哈爾濱機場海關(guān)、黑龍江銀保監(jiān)局負責）
?。ㄈ┙⒔∪C合監(jiān)管機制
1.建立健全規(guī)范化行政執(zhí)法機制。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準等制度，強化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督，發(fā)揮法制機構(gòu)執(zhí)法監(jiān)督作用和執(zhí)法機構(gòu)內(nèi)部法制稽查作用，規(guī)范行政執(zhí)法行為，落實執(zhí)法責任制和責任追究制。探索容錯糾錯和免責機制,依法保障醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法人員權(quán)益。制定衛(wèi)生健康行政執(zhí)法中涉嫌犯罪案件的移送標準，完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序，推進行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。（市衛(wèi)生健康委負責）
2.建立健全“雙隨機、一公開”抽查機制。嚴格落實“一單、兩庫、一細則”，完善抽查清單，健全檢查對象和檢查人員名錄庫，完善隨機抽查工作細則。積極協(xié)調(diào)聯(lián)查部門開展“雙隨機”聯(lián)合抽查，并及時通過黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管系統(tǒng)、衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)和信用中國（黑龍江哈爾濱）錄入、公示處罰結(jié)果。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監(jiān)管信息。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、人社局、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、稅務局、哈爾濱機場海關(guān)負責）
3.建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信用信息納入哈爾濱市信用信息共享平臺，并在“信用中國（黑龍江哈爾濱）”網(wǎng)站公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預警。建立健全失信聯(lián)合懲戒機制，實現(xiàn)“一處失信，處處受限”。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、公安局、 財政局、人社局、市場監(jiān)管局、營商環(huán)境局、醫(yī)保局、市法院、市檢察院、市稅務局、哈爾濱機場海關(guān)、人民銀行哈爾濱中心支行負責）
4.建立健全信息公開機制。各地政府要加大信息公開力度，完善相關(guān)部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。暢通信息公開渠道，推進“互聯(lián)網(wǎng)＋政務服務”，強化官方網(wǎng)站信息公開第一平臺作用，持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)院務公開。通過多種渠道，定期公開質(zhì)量安全、執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務項目、收費標準以及相關(guān)許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。加強政策解讀，回應社會關(guān)切。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育局、人社局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、稅務局、哈爾濱機場海關(guān)負責）
5.建立健全風險預警和評估機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡。充分運用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查檢查、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、教育局、人社局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、稅務局、哈爾濱機場海關(guān)負責）
6.建立健全網(wǎng)格化管理機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等，完善線上線下一體化的監(jiān)管方式。（市衛(wèi)生健康委、市委政法委、市民政局、市住建局負責）
7.建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？圃O(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機制，突出衛(wèi)生職稱評審改革中品德的首要條件，將醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結(jié)果作為考核醫(yī)療衛(wèi)生人才品德條件的重要指標，實行學術(shù)造假和職業(yè)道德嚴重缺失“一票否決”。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在醫(yī)療欺詐、違規(guī)騙保等行為的，相關(guān)機構(gòu)和人員均納入失信“黑名單”，由相關(guān)部門依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒；同時對醫(yī)療機構(gòu)進行不良執(zhí)業(yè)行為記分，當記分累計至一定分值時，取消醫(yī)療機構(gòu)等級評審結(jié)果和醫(yī)保定點，且當年不得參與重點專科設(shè)置申請。推進綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。（市衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育局、財政局、人社局、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、哈爾濱機場海關(guān)負責）
（三）強化保障措施
1.建立督察機制。建立由市衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織，各相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各區(qū)、縣（市）有關(guān)部門貫徹落實國家及省、市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況、政府分管負責人的領(lǐng)導責任落實情況等開展督察。每兩年左右對各區(qū)、縣（市）督察一遍。對存在突出問題的地方和負有監(jiān)管職責的有關(guān)部門，可不定期開展專項督察。督察結(jié)果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報市政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關(guān)部門。（市衛(wèi)生健康委牽頭，相關(guān)部門參與）
2.強化責任追究。各地、各有關(guān)部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，加強領(lǐng)導、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進。嚴肅查處各地政府、各有關(guān)部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，依法依規(guī)依紀給予黨紀政紀處理，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。（市衛(wèi)生健康委，相關(guān)部門參與）
3.完善法規(guī)規(guī)章和標準體系。適應“放管服”改革和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革新形勢，推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域地方性法規(guī)規(guī)章的制修訂工作。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標準。探索推進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)標準化發(fā)展，適應醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的新要求。（市衛(wèi)生健康委、司法局、市場監(jiān)管局負責）
4.提升信息化水平?；谌窠】敌畔⑵脚_，健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。各地政府應加大信息化建設(shè)支持力度，通過整合、擴容、拓展，加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應用，實現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等網(wǎng)絡數(shù)據(jù)信息的共享，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。逐步擴大在線監(jiān)測技術(shù)應用范圍，加強手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和監(jiān)管部門網(wǎng)絡安全責任，加強網(wǎng)絡信息安全培訓和檢查，保障信息安全。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、工信局、財政局、醫(yī)保局負責）
5.加強隊伍和能力建設(shè)。健全衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法體系，整合公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、中醫(yī)藥、職業(yè)安全健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能。充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，每萬人口的執(zhí)法監(jiān)督人員不低于國家配備標準，并滿足基層一線執(zhí)法工作需要。加強業(yè)務培訓，完善實訓基地建設(shè)，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。充分依托現(xiàn)有資源，大力推進衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，完善依法履職所需的業(yè)務用房、設(shè)備購置以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策，逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風和紀律建設(shè)，規(guī)范文明執(zhí)法，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔當?shù)膱?zhí)法監(jiān)督隊伍。（市衛(wèi)生健康委、市委組織部、市發(fā)改委、工信局、醫(yī)保局負責）
6.加強宣傳引導。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強輿論引導，廣泛宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。（市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市衛(wèi)生健康委分別負責）
四、進度安排
（一）制度建設(shè)階段（2020年1月-8月）。各有關(guān)部門按照職責制定各項監(jiān)管制度，落實綜合監(jiān)管各項措施，建立健全綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)、督查、信用等機制。
?。ǘ┤鎸嵤╇A段（2020年9月至2020年10月）。各有關(guān)部門按照職責，加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，積極開展聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒、聯(lián)合督察，大力推進綜合監(jiān)管隊伍、能力、信息化等建設(shè)。
（三）鞏固提升階段（2020年底前）。針對綜合監(jiān)管制度運行中存在的問題和不足，結(jié)合新形勢、新情況、新要求，進一步完善監(jiān)管措施，健全監(jiān)管機制，提升全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管水平。
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
一、衛(wèi)生健康行政部門：依法負責醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務質(zhì)量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系。負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管。負責職責范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務人員、醫(yī)療技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療機構(gòu)的運行監(jiān)管和績效考核。相關(guān)地方性法規(guī)和政府規(guī)章的立、改、廢的草案起草工作。
二、發(fā)改部門：按照工作職能落實信用體系建設(shè)相關(guān)工作。
三、公安部門：負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設(shè)。
四、民政部門：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。
五、司法行政部門：負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO(shè)。依法做好相關(guān)地方性法規(guī)和政府規(guī)章的立、改、廢的立法審核工作。
六、財政部門：負責會同有關(guān)部門開展政府辦醫(yī)療機構(gòu)的財政財務管理工作。
七、人社部門：配合有關(guān)部門按職能負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。
八、審計部門：依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。
九、稅務部門：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。
十、市場監(jiān)管部門：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格和收費監(jiān)督檢查。負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理。
十一、醫(yī)療保障部門：負責組織制定和調(diào)整醫(yī)療服務收費標準，會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)服務行為和醫(yī)療費用。
十二、教育、生態(tài)環(huán)境、住建、水利等部門依職責承擔相關(guān)公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。
十三、民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、軍隊衛(wèi)生等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。
十四、科技部門：負責引導醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研發(fā)，推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化及創(chuàng)新技術(shù)應用。
十五、工信部門：負責與相關(guān)部門共同促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
十六、體育部門：負責加強健康體育產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管。
十七、網(wǎng)信部門：負責配合相關(guān)部門加強互聯(lián)網(wǎng)廣告管理，整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，開展聯(lián)合執(zhí)法。
十八、文化廣電和旅游部門：負責加強旅游行業(yè)監(jiān)管，督促指導廣電媒體履行廣告發(fā)布審查職責，規(guī)范廣告發(fā)布，清理整治變相發(fā)布廣告行為。
十九、人民銀行、銀行保險監(jiān)管、法院、檢察院等部門：加強與相關(guān)部門的信息互通，對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域嚴重失信行為依法實施聯(lián)合懲戒。
二十、宣傳部門：負責指導媒體宣傳相關(guān)法律法規(guī)，積極穩(wěn)妥開展輿論監(jiān)督，規(guī)范媒體相關(guān)廣告和信息發(fā)布行為。
二十一、紀檢監(jiān)察部門：負責對衛(wèi)生健康等部門移交的貫徹法律法規(guī)和政策不力、行政不作為案件線索等依紀依法嚴肅追責問責。
二十二、黨委政法委：配合有關(guān)部門共同做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管的網(wǎng)格化管理工作，將打擊非法行醫(yī)工作納入年度綜治平安建設(shè)目標考核體系。
二十三、其他相關(guān)部門按照職責做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管有關(guān)工作。