??? 在全國兩會召開期間,鷹潭市市場監(jiān)管局提前部署,開展醫(yī)療器械領域重點監(jiān)管,認真謀劃,排查隱患,消除風險,深入開展醫(yī)療器械風險排查行動和質量安全專項行動。
??? 一是開展醫(yī)療器械安全生產行動。針對醫(yī)療器械生產單位,重點圍繞倉庫、車間、生產設備、消防設備全面排查,關注易燃易爆品、危險化學品、供水供電管道等風險點,規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系運行,確保安全生產和產品質量安全底線。二是開展醫(yī)療器械風險排查行動。針對醫(yī)療器械經營企業(yè)及使用單位,重點檢查醫(yī)療器械供貨方資質及相關票據情況,無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、防護醫(yī)療器械等高風險醫(yī)療器械的購進渠道情況,器械儲存情況等,消除風險隱患,保障器械安全。
??? 截至目前,共出動執(zhí)法人員62余人次,對3家在產醫(yī)療器械生產企業(yè)進行全覆蓋排查,醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位檢查16家次,監(jiān)督抽樣7批次,發(fā)現問題5個,安全隱患3個,已全部整改到位,確保全國兩會期間我市醫(yī)療器械領域安全無事故。