??? 為確保高溫、汛期季節(jié)的藥械妝質(zhì)量安全,安慶市市場監(jiān)管局多為發(fā)力、多措并舉,全力守護高溫汛期季節(jié)群眾用藥用械用妝安全。
??? 一是突出重點品種,加強隱患排查。結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測、以往監(jiān)督抽檢、投訴舉報等渠道,將夏季常用藥品、疫苗、中藥飲片、中藥材、需冷鏈運輸貯存醫(yī)療器械等品種作為重點核查品種,查看企業(yè)除濕控溫設(shè)施運行、防蟲防潮用具及產(chǎn)品購銷存記錄等情況,確保企業(yè)各項管理措施執(zhí)行到位,設(shè)施設(shè)備使用規(guī)范,對于儲運溫濕度數(shù)據(jù)保存完整可追溯。全市共檢查藥械妝267家次,查處案件37件。
??? 二是突出監(jiān)督抽檢,靶向執(zhí)法檢查。推進藥械妝監(jiān)督抽檢與監(jiān)督執(zhí)法融合,市本級和各地根據(jù)分配的監(jiān)督抽檢品種,對藥品生產(chǎn)企業(yè)、連鎖藥房門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)等重點對象實施監(jiān)督抽檢。對屬于市縣兩級監(jiān)管對象,同步開展監(jiān)督檢查。目前,全市已監(jiān)督抽檢藥械妝共計217批次。
??? 三是突出平臺運用,定期調(diào)度推進。利用省藥品智慧監(jiān)管平臺全過程信息化管理優(yōu)勢,對藥械妝監(jiān)督檢查、行政處罰、監(jiān)督抽檢、疫苗追溯等信息和數(shù)據(jù)定期查詢、提取,以工作提示形式,推進和指導(dǎo)各縣(市、區(qū))穩(wěn)步開展監(jiān)管工作,落實好屬地責任。
??? 四是突出宣傳教育,落實主體責任。全面貫徹落實省藥監(jiān)局在藥品監(jiān)管領(lǐng)域推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式的具體舉措要求,堅持寓培訓(xùn)于監(jiān)管,寓指導(dǎo)于檢查。針對企業(yè)特點明確合規(guī)性指導(dǎo)的重點內(nèi)容,做到檢查和規(guī)范同步推進,突出對企業(yè)負責人、關(guān)鍵崗位人員的針對性普法。