醫(yī)保函〔2019〕127號(hào)
宋文新代表：
您提出的關(guān)于保證基層廉價(jià)藥、低價(jià)藥供應(yīng)刻不容緩的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、各部門(mén)推進(jìn)藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的情況
按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，衛(wèi)生健康委牽頭，工業(yè)和信息化部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等多部門(mén)建立了國(guó)家和省兩級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，通過(guò)建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國(guó)短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)、實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等各項(xiàng)措施，促進(jìn)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。各部門(mén)按照機(jī)制的總體要求和職責(zé)分工，密切配合，持續(xù)推進(jìn)藥品保供穩(wěn)價(jià)各項(xiàng)工作。
（一）加強(qiáng)部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)。對(duì)照機(jī)構(gòu)改革后的部門(mén)職能，新增生態(tài)環(huán)境部和中央軍委后勤保障部作為成員單位，明確工作規(guī)則和重點(diǎn)任務(wù)分工。先后9次啟動(dòng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，通報(bào)藥品短缺情況，重點(diǎn)分析原料藥和制劑漲價(jià)原因，完善相關(guān)政策措施。包括將臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，要求建立藥品停產(chǎn)報(bào)告制度；對(duì)地方反映漲價(jià)明顯的藥品，多部門(mén)聯(lián)合約談相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)等。重點(diǎn)協(xié)調(diào)解決了絲裂霉素、魚(yú)精蛋白、氯法齊明等藥品保供穩(wěn)價(jià)的問(wèn)題。
（二）強(qiáng)化藥品供應(yīng)和價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警。各部門(mén)分別搭建短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全覆蓋，初步形成了信息收集、分析研判、應(yīng)對(duì)處理一系列工作規(guī)范，提高監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)能力。建立短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息平臺(tái)，從生產(chǎn)端對(duì)國(guó)家集中采購(gòu)藥品和臨床易短缺藥品等重點(diǎn)品種開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，企業(yè)定期報(bào)送小品種藥生產(chǎn)供應(yīng)和庫(kù)存量，對(duì)供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早解決。同時(shí)，依托各省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，從采購(gòu)端開(kāi)展藥品價(jià)格和供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)。
（三）加強(qiáng)短缺藥品集中生產(chǎn)和儲(chǔ)備。有關(guān)部門(mén)認(rèn)定3個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合體為小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，保障約60個(gè)易短缺藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。安排工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專(zhuān)項(xiàng)資金，支持短缺藥品等生產(chǎn)供應(yīng)保障能力建設(shè)。推進(jìn)中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。
（四）加強(qiáng)藥品價(jià)格和供應(yīng)異常變動(dòng)問(wèn)題監(jiān)管執(zhí)法。一是開(kāi)展全國(guó)藥品漲價(jià)情況排查。篩選藥價(jià)過(guò)快上漲線索，確定重點(diǎn)藥品，部署開(kāi)展價(jià)格成本專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查，約談?dòng)嘘P(guān)生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)不正常漲價(jià)行為進(jìn)行告誡。二是財(cái)政部會(huì)同醫(yī)保局開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)質(zhì)量“穿透式”檢查。選取了77家銷(xiāo)售額排名靠前、銷(xiāo)售費(fèi)用占比較高、價(jià)格異動(dòng)情況突出的醫(yī)藥企業(yè)，進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)檢查藥品成本費(fèi)用真實(shí)性。三是開(kāi)展市場(chǎng)監(jiān)督和反壟斷執(zhí)法。市場(chǎng)監(jiān)管總局先后查處了冰醋酸和撲爾敏藥用原料壟斷案，分別處罰1283萬(wàn)元和1243萬(wàn)元。
二、關(guān)于藥品短缺漲價(jià)問(wèn)題的基本判斷
關(guān)于近一段時(shí)間以來(lái)媒體有關(guān)藥品短缺漲價(jià)的報(bào)道，國(guó)家有關(guān)部門(mén)多次組織跨部門(mén)聯(lián)合調(diào)研。目前，隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長(zhǎng)期性短缺情況較少，主要為暫時(shí)性、局部性短缺。
藥品短缺漲價(jià)經(jīng)常相伴而生，從部分藥品的漲價(jià)原因看，一是有市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制作用不充分的因素。漲價(jià)藥品多數(shù)具有市場(chǎng)容量小、競(jìng)爭(zhēng)不充分的特征，且往往臨床必需、缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的情況。二是有上游原料藥壟斷漲價(jià)的因素。一些藥品或者原料，生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥或分銷(xiāo)渠道容易被控制，通過(guò)壟斷控銷(xiāo)來(lái)達(dá)到非法牟利的目的。三是有客觀的成本因素。如人工支出上升、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加等引起的成本增支，對(duì)于歷史價(jià)格低的藥品影響較大。
三、關(guān)于藥品保供穩(wěn)價(jià)的下一步工作
關(guān)于您提出的具體政策建議，我們十分贊同，部分政策已正在執(zhí)行，并將持續(xù)完善推進(jìn)。
（一）關(guān)于直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策。有關(guān)部門(mén)將進(jìn)一步完善藥品采購(gòu)政策，對(duì)國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)。
（二）關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警。有關(guān)部門(mén)將在前期工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)警應(yīng)對(duì)，豐富機(jī)制功能，如實(shí)施藥品停產(chǎn)報(bào)告制度，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置急（搶?zhuān)┚人幍葞?kù)存警戒線等。
（三）關(guān)于保障短缺藥品及原料藥生產(chǎn)。研究建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，研究開(kāi)展第二批小品種（短缺藥）集中生產(chǎn)基地認(rèn)定；支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源，組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，逐步實(shí)現(xiàn)原料藥與制劑的一體化生產(chǎn)；篩選一批臨床急需且市場(chǎng)供應(yīng)容易發(fā)生短缺的藥品實(shí)施常態(tài)儲(chǔ)備；合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，組織開(kāi)展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
（四）關(guān)于形成低價(jià)藥品價(jià)格監(jiān)管合力。將依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，定期監(jiān)測(cè)藥品價(jià)格和供應(yīng)異常變動(dòng)情況。在監(jiān)測(cè)預(yù)警的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化部門(mén)職責(zé)，健全互聯(lián)互通、資源共享、聯(lián)動(dòng)響應(yīng)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、聯(lián)合懲戒的工作機(jī)制。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2019年9月5日
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