??? 近日，桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。
??? 會(huì)上，參會(huì)人員圍繞第三季度日常監(jiān)督檢查、案件查辦、不良事件上報(bào)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息開(kāi)展研討，商量解決對(duì)策。
??? 醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2024年7月1日施行，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門要重點(diǎn)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，尤其重點(diǎn)落實(shí)新增的規(guī)范內(nèi)容；要高度重視風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的重要性，做到風(fēng)險(xiǎn)研判“準(zhǔn)”，原因分析“細(xì)”，監(jiān)督落實(shí)“嚴(yán)”，問(wèn)題處置“實(shí)”。
??? 下一步，桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)完善跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和信息溝通，進(jìn)一步推動(dòng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作有序開(kāi)展。