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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫??祵幰嫔t(yī)藥科技有限公司提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的公告
發(fā)布時(shí)間:2019/04/17 信息來(lái)源:查看
北京市藥品監(jiān)督管理局公告
公告〔2019〕7號(hào)
北京市藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于暫??祵幰嫔t(yī)藥科技有限公司提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的公告

2019年3月22日,我局對(duì)康寧益生醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,該公司存在未按規(guī)定建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度;交易系統(tǒng)未有效對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制等問(wèn)題。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)存在質(zhì)量安全隱患,不符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案的相關(guān)要求。

依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十三條的規(guī)定,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)未按規(guī)定建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度,且存在醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患的,可以責(zé)令其暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。

經(jīng)研究決定,即日起暫??祵幰嫔t(yī)藥科技有限公司提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)。

特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2019年4月12日

(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi)

 北京市藥品監(jiān)督管理局辦公室 2019年4月15日印發(fā) 


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