??? 為保障轄區(qū)內(nèi)群眾用藥、用械安全,消除藥品領(lǐng)域“三小”行業(yè)的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,桐鄉(xiāng)市局以三大原則為導(dǎo)向,營(yíng)造安全放心的用藥、用械大環(huán)境。
??? 一是做足風(fēng)險(xiǎn)管理。聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,重點(diǎn)檢查藥店、診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)是否具備合法資質(zhì),是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械。排查自身存在問(wèn)題,著重關(guān)注從業(yè)人員是否具備相應(yīng)資質(zhì),健康檔案是否完備。
??? 二是做到全程管控。核對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,驗(yàn)明是否購(gòu)進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的藥品或醫(yī)療器械,是否存在委托無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制醫(yī)療器械的行為,嚴(yán)厲打擊使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為。
??? 三是做好科學(xué)監(jiān)管??破辗煞ㄒ?guī),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)、條例擬定工作重點(diǎn)、檢查要點(diǎn),增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的法律意識(shí),嚴(yán)查不法行為,嚴(yán)守群眾用藥、用械安全底線。