??? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，授權(quán)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗國(guó)家批簽發(fā)工作。這是省藥檢院獲得的首個(gè)疫苗品種的批簽發(fā)授權(quán)，也是國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)的首個(gè)細(xì)菌類(lèi)疫苗，標(biāo)志著省藥檢院在疫苗國(guó)家批簽發(fā)能力建設(shè)方面取得了歷史性突破。
??? 甘肅省藥檢院在省藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，緊跟國(guó)家監(jiān)管規(guī)劃，積極對(duì)接相關(guān)部門(mén)，建設(shè)生物制品批簽發(fā)中心，不斷加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)硬件基礎(chǔ)建設(shè)，保障疫苗監(jiān)管，優(yōu)化人才隊(duì)伍，對(duì)標(biāo)NRA評(píng)估要求，以強(qiáng)化檢驗(yàn)?zāi)芰榍腥朦c(diǎn)，持續(xù)完善質(zhì)量體系，不斷提升批簽發(fā)能力，強(qiáng)化技術(shù)支撐；主動(dòng)對(duì)接我省生物制品生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)了解產(chǎn)品產(chǎn)能、發(fā)展規(guī)劃，為企業(yè)紓困解難，以?xún)?yōu)質(zhì)的服務(wù)效能，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
??? 下一步，省藥檢院將以此次國(guó)家藥監(jiān)局的授權(quán)作為新的起點(diǎn)，全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格按照疫苗批簽發(fā)相關(guān)操作規(guī)程和具體實(shí)施安排落實(shí)好疫苗批簽發(fā)工作，保障疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，守牢疫苗質(zhì)量安全底線(xiàn)，推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。