依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江江北南海藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：?
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0101號(hào)）
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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浙江江北南海藥業(yè)有限公司
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1.浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第七大道1號(hào)
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1.原料藥（瑞舒伐他汀鈣）：103車間、111車間，瑞舒伐他汀鈣生產(chǎn)線
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2025年4月21日至4月23日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江江北南海藥業(yè)有限公司
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2.浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第七大道1號(hào)
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2.原料藥（替格瑞洛）：102車間、111車間，替格瑞洛生產(chǎn)線
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2025年4月21日至4月23日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江江北南海藥業(yè)有限公司
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3.浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第七大道1號(hào)
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3.原料藥（左乙拉西坦）：102車間、111車間，左乙拉西坦生產(chǎn)線
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2025年4月21日至4月23日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江江北南海藥業(yè)有限公司
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4.浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第七大道1號(hào)
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4.原料藥（阿托伐他汀鈣）：102車間、111車間，阿托伐他汀鈣生產(chǎn)線
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2025年4月21日至4月23日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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