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各市、直管縣食品藥品監(jiān)管局：
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局總局稽查局《關于對嚴重違法廣告依法查處的通知》（食藥監(jiān)稽字〔2018〕51號），合肥頤德堂醫(yī)藥科技有限公司于2018年4月在河北省《燕趙晚報》發(fā)布下肢冷敷器具（皖合械備20160111號）違法醫(yī)療器械廣告，該廣告存在以下問題：1.篡改經批準的廣告內容；2.利用患者的名義為產品功效作證明。
上述行為違反了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》第十二條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十一條和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十七條的規(guī)定，現(xiàn)決定撤銷該企業(yè)該產品1個有效期內的廣告批準文號（見附件），并責令該企業(yè)立即停止發(fā)布違法廣告。
附：被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號統(tǒng)計表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????????2018年7月26日
????(公開屬性：主動公開)
附：
被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號統(tǒng)計表
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品名
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發(fā)布違法廣告媒體
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序號
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被撤銷的廣告批準文號
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有效期至
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下肢冷敷器具
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河北《燕趙晚報》
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1
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皖醫(yī)械廣審(視)第2017080041號
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2018年8月15日
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