?????? 一、背景和意義
??為貫徹落實黨中央、國務院關于常態(tài)化開展藥品集中帶量采購工作的決策部署,按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2023〕13號)和《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號)等文件精神,我省牽頭28個?。▍^(qū)、市)開展易短缺和急搶救藥品省際聯盟采購,共有79家企業(yè)參與18個品種的競價,17個品種采購成功,64家企業(yè)的97個產品獲得擬中選資格,21個產品獲得備選,中選(備選)率達88.7%?,F印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關于做好易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購和使用工作的通知》,在全省各級醫(yī)療機構落地實施。此次集采涉及氨茶堿注射劑、地高辛注射劑、去甲腎上腺素注射劑等17個易短缺和急搶救藥品種,涵蓋了心腦血管系統藥物、呼吸系統用藥等6個治療大類,均為臨床使用了20、30多年的經典國產仿制藥,平均降幅達57%,有效減輕了患者負擔,達到穩(wěn)預期保市場、穩(wěn)價格保供給、穩(wěn)供應保需求、穩(wěn)臨床保用量的“四穩(wěn)四保”工作目標,有效保障臨床用藥的延續(xù)性和可及性,發(fā)揮了集采藥品的穩(wěn)價保供作用。
??二、主要內容
??(一)明確實施范圍和采購量。品種范圍是指《易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:GDYPLM202301)中選/備選產品。機構范圍包括參加填報此次藥品集采預采購量的全省各級公立醫(yī)療機構(含駐粵軍隊醫(yī)療機構),以及自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店。首年采購期約定采購量由醫(yī)療機構已在國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統填報的首年采購期預采購量按照實際執(zhí)行采購天數折算,全省共有2000多家醫(yī)療機構參與報量,首年約定量總量達4500余萬(片/粒/袋/支/貼)。
??(二)明確采購周期。此次集采首年采購周期從2024年5月1日至2024年12月31日。采購周期內購銷協議每年一簽。
??(三)明確主要任務。
??1. 規(guī)范產品掛網。相關平臺要及時將此次集采中選產品掛網;并組織中選企業(yè)、配送企業(yè)確定配送關系,組織醫(yī)療機構簽訂統一的購銷合同。對掛網的非中選產品,按照采購文件相關要求進行管理。
??2. 確保中選產品入院和使用。醫(yī)療機構要按照約定采購量所列品種,確保相關中選/備選產品進入醫(yī)院,并在采購周期內完成合同用量。明確公立醫(yī)療機構(含未報量公立醫(yī)療機構)完成協議采購量后,原則上繼續(xù)采購使用中選產品,非中選產品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%。二級及以下的醫(yī)療機構采購未報量中選品種的,需從中選企業(yè)選擇1家簽訂采購合同,并承諾在采購期內全部采購該中選企業(yè)的中選產品。
??3. 落實好相關配套措施。要落實藥品集中帶量采購醫(yī)?;痤A付和藥款回款等要求。
??4. 加強供應保障。各申報企業(yè)應及時、足量供應中選產品,確保臨床需要。在采購周期內,各地醫(yī)保部門應對進行定期監(jiān)測,包括醫(yī)療機構采購、使用、回款,以及生產、經營企業(yè)供應、配送等情況,掌握使用進度,確保醫(yī)療機構按時完成協議采購量。
??5. 強化藥品質量安全隱患問題反饋和處置。采購周期內,醫(yī)療機構發(fā)現中選產品存在質量安全隱患的,應及時按要求上報屬地藥品監(jiān)管部門并同時反饋屬地醫(yī)保部門或采購平臺。