??? 今年以來,建德市局根據上級要求,多措并舉,扎實推進醫(yī)療器械專項整治工作,確保亞運會期間醫(yī)療器械質量安全零事故。
一是排查風險隱患,實現安全零盲區(qū)。組織器械經營企業(yè)開展自查自糾,發(fā)現苗頭性問題6個,做到問題早發(fā)現、早干預、早解決。堅持邊檢查邊抽樣,嚴格開展醫(yī)療器械抽檢和日常監(jiān)督,提升監(jiān)督抽檢靶向效能,完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣4批次,未檢出不合格批次。做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,聯合衛(wèi)生部門下發(fā)《2023年建德市藥品與醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測工作》文件,完善部門間溝通機制,加強醫(yī)療機構上報考核,截止目前上報器械不良事件128條。
二是嚴查違法行為,實現安全零事故。以群眾急難愁盼問題為導向,以專項整治與日常監(jiān)管、隱患排查等相結合的方式,深入推進醫(yī)美醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點領域、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié),實現精準治理、全環(huán)節(jié)管控等領域醫(yī)療器械質量安全專項整治。目前,共檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)209家次,使用單位23家次,排查風險隱患46個,均已整改到位。
三是推進宣傳教育,實現安全零距離。借勢搭臺,結合科技宣傳周、質量月宣傳活動等宣傳載體,開展公眾藥械化安全知識內容宣傳,普及藥械化科普知識。制作宣傳資料,向社會公眾發(fā)放;在廣場視頻、電梯視頻等平臺播放藥品醫(yī)療器械宣傳短片。發(fā)放宣傳資料1000余份,宣傳受眾達萬人。組織醫(yī)療器械企業(yè)企業(yè)負責人、質量負責人等技術骨干參加省市局培訓和座談4次,推動行業(yè)人才隊伍建設。