??? 2025年6月13日,省藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全約談暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商專(zhuān)題會(huì)議,重點(diǎn)針對(duì)安徽眾康藥業(yè)有限公司產(chǎn)品監(jiān)督抽檢不合格問(wèn)題開(kāi)展責(zé)任約談,研究部署風(fēng)險(xiǎn)防控及整改、監(jiān)管措施。省局黨組成員、副局長(zhǎng)陳詠梅出席會(huì)議并講話,相關(guān)處室、分局、直屬單位負(fù)責(zé)人、涉事企業(yè)和其他治理效果較好的貼敷類(lèi)器械企業(yè)代表參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了對(duì)安徽眾康藥業(yè)有限公司采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品,深入查找不合格原因,徹底召回不合格產(chǎn)品,對(duì)所生產(chǎn)的其它批次產(chǎn)品要采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,杜絕風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散。與會(huì)人員就召回程序執(zhí)行、質(zhì)量缺陷溯源、整改措施落實(shí)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入研討,形成針對(duì)性處置意見(jiàn)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),涉事企業(yè)要算清“法律賬”“經(jīng)濟(jì)賬”“品牌賬”“名譽(yù)賬”,以“刮骨療毒”的整改決心切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。與會(huì)企業(yè)要以眾康藥業(yè)為警示,舉一反三,全面排查和防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。監(jiān)管部門(mén)要對(duì)眾康藥業(yè)提級(jí)監(jiān)管,實(shí)施全項(xiàng)目整改復(fù)查,確認(rèn)整改措施有效、風(fēng)險(xiǎn)隱患徹底消除后方可復(fù)產(chǎn);要加大對(duì)貼敷類(lèi)企業(yè)檢查和抽檢力度,必要時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)抽檢,切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。