??? 2024年10月18日下午，由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心（中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）主辦的“2024藥品數(shù)智發(fā)展大會——數(shù)智賦能醫(yī)療器械精細(xì)化管理研討會”在山東青島成功舉辦。會議旨在共同探討醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)智化發(fā)展之道，繪制醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展新藍(lán)圖。會議緊密圍繞“數(shù)智賦能醫(yī)療器械精細(xì)化管理”主題，邀請了來自監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表、信息化技術(shù)公司等7位嘉賓，從政策解讀、理念創(chuàng)新、技術(shù)應(yīng)用等視角進(jìn)行精彩分享與交流。
??? 浙江省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處處長劉獻(xiàn)明和國家藥監(jiān)局信息中心副處長張玥共同主持會議。會上，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局副局長沈宏睿致辭講話，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與數(shù)字經(jīng)濟(jì)是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要組成部分，并分享廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局在智慧監(jiān)管方面的實(shí)踐與成效。研討會主要內(nèi)容包括兩大板塊：
??? 第一個(gè)板塊邀請了天津市藥監(jiān)局、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國家藥監(jiān)局信息中心有關(guān)專家介紹醫(yī)療器械監(jiān)管新政策及工作進(jìn)展等。天津市藥監(jiān)局專家圍繞新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解讀，介紹了規(guī)范修訂背景和思路，分析了修訂前后變化，并對如何健全經(jīng)營質(zhì)量管理體系提供寶貴建議。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院專家以“數(shù)智驅(qū)動醫(yī)用耗材精細(xì)化管理”為主題，分享了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）視角下醫(yī)用耗材從采購、入庫到使用的全鏈條精細(xì)化管理方面探索的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。國家藥監(jiān)局信息中心專家結(jié)合UDI相關(guān)課題研究成果，介紹了UDI在醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)及質(zhì)量監(jiān)管方面的探索應(yīng)用情況，展望未來UDI應(yīng)用廣闊前景。
??? 第二板塊邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、信息化技術(shù)等產(chǎn)業(yè)界專家，分別以“數(shù)字化轉(zhuǎn)型及智能制造助力醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“醫(yī)療器械數(shù)字化供應(yīng)鏈實(shí)踐—國藥多采”“賦能醫(yī)療器械企業(yè)從數(shù)字化走向智能化”“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）賦能生產(chǎn)質(zhì)量管理”為主題進(jìn)行分享與交流。專家們分享內(nèi)容涵蓋了智能制造推動精益制造、數(shù)字供應(yīng)鏈工具助力供需精準(zhǔn)對接、渠道數(shù)字化提升運(yùn)營效率等方面的實(shí)踐與探索，并就大數(shù)據(jù)、新技術(shù)如何賦能醫(yī)療器械精細(xì)化管理進(jìn)行深入探索。
??? 會議現(xiàn)場發(fā)言踴躍、氣氛熱烈。下一步，國家藥監(jiān)局信息中心將以此次研討會為契機(jī)，繼續(xù)與“產(chǎn)學(xué)研用管”各方共同搭建思想交流平臺，聚焦醫(yī)療器械智慧監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，以大數(shù)據(jù)、智能化驅(qū)動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為培育醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力貢獻(xiàn)智慧和力量。